Mazdutide

Was es ist

Mazdutide, Entwicklungsname LY3305677 oder IBI362, stammt aus dem Labor von Eli Lilly und wird in China von Innovent Biologics entwickelt und vermarktet. Es ist ein Peptid, das von Oxyntomodulin abgeleitet ist. Dieses Darmhormon aktiviert von Natur aus beide Rezeptoren, den für GLP-1 und den für Glukagon.

Im Juni 2025 erhielt Mazdutide in China seine weltweit erste Zulassung, unter dem Namen Xinermei, für die langfristige Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit einem BMI ab 28 oder ab 24 mit einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Im September 2025 folgte in China die Zulassung zur Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes.

Wie es wirken soll

Der GLP-1-Anteil wirkt wie bei Semaglutid: weniger Appetit, bessere Insulinantwort nach dem Essen, langsamere Magenentleerung. Das ist am Menschen gut vermessen und erklärt einen Großteil der Gewichtsabnahme.

Der Glukagon-Anteil ist der eigentliche Unterschied. Glukagon ist das Gegenhormon zum Insulin. Es mobilisiert Energie aus der Leber und fördert dort den Fettabbau. Die Hoffnung: mehr Energieverbrauch und weniger Leberfett als mit GLP-1 allein. Ob der Energieverbrauch unter Mazdutide tatsächlich steigt, ist am Menschen allerdings nicht gemessen. In der Fachliteratur wird das vorsichtig als mögliche Zunahme formuliert. Messbar sind dagegen die Folgen im Stoffwechsel: In einer Meta-Analyse verbesserte Mazdutide Taillenumfang, Blutfette, Leberenzyme und Harnsäure.

Wo es steht

Mazdutide ist der seltene Fall, bei dem zu einem Wirkstoff aus der Biohacking-Szene tatsächlich mehrere große Zulassungsstudien vorliegen. Vier Phase-3-Studien sind publiziert, zwei zur Gewichtsabnahme und zwei zum Typ-2-Diabetes, dazu eine Phase-2-Studie aus den USA. Den direkten Vergleich mit Semaglutid bei Typ-2-Diabetes, DREAMS-3, hat der Hersteller im Oktober 2025 ausgewertet, begutachtet erschienen ist er noch nicht. Weitere Studien laufen oder sind noch nicht ausgewertet, unter anderem zur Fettleberentzündung MASH, zur Schlafapnoe, zur Herzschwäche, eine Phase-3-Studie bei Jugendlichen mit 180 Teilnehmenden (Primärabschluss geplant Oktober 2027), eine Phase-3-Studie zum Bluthochdruck, eine kleinere Studie mit einer höheren Stufe gegen Tirzepatid und ein direkter Vergleich mit Semaglutid bei Übergewicht mit Fettleber (GLORY-3, Primärabschluss Ende 2026).

Außerhalb Chinas ist Mazdutide nirgends zugelassen. Lilly hat es in den USA bisher nur in Phase-1- und Phase-2-Studien geprüft; eine Phase-2-Studie zur Alkoholkonsumstörung ist seit März 2026 abgeschlossen, Ergebnisse sind nicht veröffentlicht. Lilly selbst steckt laut Fachpresse inzwischen mehr Forschungsmittel in den Dreifach-Agonisten Retatrutid. Wie die beiden Geschwister aus demselben Haus nebeneinander abschneiden, zeigt der Vergleich Mazdutide gegen Retatrutid.

Was die Studien zeigen

GLORY-1 (NEJM 2025)

Phase 3, doppelblind, 610 chinesische Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas, zwei Dosen gegen Placebo über 48 Wochen. Ausgangsgewicht im Mittel 87,2 Kilo. Primärer Endpunkt nach 32 Wochen erreicht, nach 48 Wochen minus 11,00 und minus 14,01 Prozent gegenüber plus 0,30 Prozent. Abbrüche wegen Nebenwirkungen lagen bei 1,5 und 0,5 Prozent, unter Placebo bei 1,0 Prozent.

GLORY-2 (JAMA 2026)

Phase 3 an 27 Kliniken, 461 Behandelte mit einem BMI ab 30, im Mittel 33,9 Jahre alt, höhere Dosis gegen Placebo über 60 Wochen. Ergebnis: minus 16,65 Prozent gegenüber minus 1,50 Prozent, mindestens 5 Prozent Abnahme bei 84,3 gegenüber 33,1 Prozent. Erbrechen trat bei 53,1 Prozent auf, Übelkeit bei 46,9 Prozent.

DREAMS-1 und DREAMS-2 (Nature 2026)

Zwei Phase-3-Studien bei Typ-2-Diabetes. DREAMS-1 mit 320 Teilnehmern gegen Placebo über 24 Wochen: HbA1c minus 1,57 und minus 2,15 Prozentpunkte, Gewicht minus 5,61 und minus 7,81 Prozent. DREAMS-2 mit 731 Teilnehmern gegen Dulaglutid über 28 Wochen: beim HbA1c nicht unterlegen und überlegen, beim Gewicht 3,78 und 5,76 Prozentpunkte mehr Abnahme.

US-Phase-2 (Lancet Diabetes Endocrinol 2026)

Doppelblind an 24 Zentren in den USA, 179 Erwachsene ohne Diabetes, drei Dosisgruppen über 48 Wochen, finanziert von Eli Lilly. Nach 32 Wochen, dem primären Endpunkt, minus 7,3, minus 15,6 und minus 18,1 Prozent gegenüber minus 0,9 Prozent. Nach 48 Wochen lagen die Werte laut den Ergebnissen im Studienregister bei minus 10,5, minus 19,2 und minus 22,3 Prozent gegenüber minus 0,05 Prozent, gerechnet über alle, die wie geplant weiterbehandelt wurden. Das Leberfett, per Magnetresonanztomografie gemessen, sank bei Teilnehmenden mit mindestens 10 Prozent Leberfett zu Beginn um 71,2 bis 80,2 Prozent, unter Placebo um 26,3 Prozent. In der höchsten Dosis beendeten 20 Prozent die Behandlung wegen Nebenwirkungen, vor allem wegen Magen-Darm-Beschwerden.

DREAMS-3 (bisher nur Herstellerangabe)

Offene Phase-3-Studie bei Typ-2-Diabetes mit Übergewicht oder Adipositas, 349 Teilnehmende, Mazdutide gegen Semaglutid in der Diabetesdosis über 32 Wochen. Laut Innovent erreichten 48,0 gegenüber 21,0 Prozent das kombinierte Ziel aus HbA1c unter 7 Prozent und mindestens 10 Prozent Gewichtsverlust. Das Gewicht sank um 10,29 gegenüber 6,00 Prozent, der HbA1c um 2,03 gegenüber 1,84 Prozentpunkte. Vorgestellt wurde die Studie auf dem Kongress der American Diabetes Association 2026; begutachtet veröffentlicht ist bisher nur der Studienplan, Zahlen zu Nebenwirkungen nennt die Mitteilung nicht.

Wo die Daten aufhören

Die Datenbasis ist groß, aber einseitig. Alle Phase-3-Studien liefen in China. Außerhalb Chinas gibt es eine Phase-2-Studie mit 179 Teilnehmern. Die Autoren der Meta-Analyse fordern ausdrücklich längere Studien mit Menschen verschiedener Herkunft, um Dauerhaftigkeit, Übertragbarkeit und Herz-Kreislauf-Sicherheit zu klären. Die längste publizierte Behandlungsdauer liegt bei 60 Wochen. Zu Herzinfarkt, Schlaganfall oder Sterblichkeit gibt es keine Daten.

Zwei beliebte Versprechen sind nur zum Teil belegt. Dass der Glukagon-Anteil den Energieverbrauch erhöht, ist für Mazdutide am Menschen nicht gemessen. Beim Leberfett ist die Lage besser: In der US-Studie sank es, per Magnetresonanztomografie gemessen, nach 48 Wochen um bis zu 80,2 Prozent, laut Hersteller auch in GLORY-1 und GLORY-2 deutlich. Ob sich auch Entzündung und Vernarbung der Leber bessern, zeigen erst Studien mit Leberbiopsie, deren Ergebnisse noch ausstehen. Für den Vergleich mit Semaglutid gibt es bisher nur Herstellerangaben: Laut Innovent schnitt Mazdutide in DREAMS-3 bei Typ-2-Diabetes besser ab als Semaglutid in der Diabetesdosis; die Studie war offen, begutachtet ist bisher nur der Studienplan. Der zweite Vergleich, GLORY-3 bei Übergewicht mit Fettleber, endet Ende 2026. Ob Mazdutide besser ist als die in Europa zugelassenen Mittel, lässt sich deshalb noch nicht sagen.

Status, Zulassung und Recht

Mazdutide ist in China seit Juni 2025 zur Gewichtskontrolle und seit September 2025 bei Typ-2-Diabetes zugelassen. In Deutschland und der EU ist es kein zugelassenes Arzneimittel und nicht regulär erhältlich. Angebote aus dem Netz sind weder geprüft noch legal als Arzneimittel verkehrsfähig. Dosierungsangaben machen wir deshalb nicht. Auf der Dopingliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur ist Mazdutide nicht namentlich genannt. Die Auffangklasse S0 erfasst nur Substanzen, die von keiner staatlichen Gesundheitsbehörde zugelassen sind, Mazdutide hat eine Zulassung in China. Wer Sport unter Kontrolle treibt, sollte das trotzdem vorher mit seiner Anti-Doping-Stelle klären.

Sicherheit

Das typische Nebenwirkungsbild ist das der GLP-1-Klasse, eher stärker ausgeprägt: In GLORY-2 hatten 53,1 Prozent Erbrechen, 46,9 Prozent Übelkeit und 39,4 Prozent Durchfall, meist leicht bis mäßig. Wegen Nebenwirkungen abgebrochen haben dort 2,9 Prozent, in der höchsten Dosis der US-Studie dagegen 20 Prozent. Schwere Nebenwirkungen und Abbrüche waren in der Meta-Analyse insgesamt vergleichbar mit den Kontrollgruppen. Wie andere Glukagon-GLP-1-Doppelagonisten erhöht Mazdutide die Herzfrequenz, nach einer Übersicht in ähnlichem Ausmaß wie reine GLP-1-Mittel. Die Herz-Kreislauf-Sicherheit muss je Substanz noch geklärt werden. Nicht geeignet ist Mazdutide in Schwangerschaft und Stillzeit sowie für Kinder und Jugendliche außerhalb von Studien. Das größte praktische Risiko in Deutschland ist Ware vom Graumarkt, deren Inhalt niemand kontrolliert. Die US-Arzneimittelbehörde FDA nennt Mazdutide ausdrücklich unter den Wirkstoffen, die illegal als „for research purposes“ oder „not for human consumption“ etikettiert und trotzdem mit Anwendungshinweisen an Verbraucher verkauft werden (Stand der FDA-Seite 01.10.2026).

Quellen

• Ji et al., N Engl J Med 2025 (GLORY-1)
• Gao et al., JAMA 2026 (GLORY-2)
• Zhu et al., Nature 2026 (DREAMS-1)
• Guo et al., Nature 2026 (DREAMS-2)
• Hsia et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026 (US-Phase-2)
• Kamrul-Hasan et al., Diabetes Obes Metab 2026 (Meta-Analyse)
• Shirley, Drugs 2025 (Mazdutide: First Approval)
• Kushner und Michos, J Am Heart Assoc 2026 (Herz-Kreislauf-Effekte)
• Luo et al., Contemp Clin Trials 2025 (DREAMS-3, Studienplan)
• Innovent, Herstellermitteilung zu DREAMS-3, 26.10.2025
• ClinicalTrials.gov NCT06124807 (Ergebnisse der US-Phase-2 nach 48 Wochen, Leberfett)
• Innovent, Herstellermitteilung zur Zulassung und zum Leberfett in GLORY-1, 27.06.2025
• Innovent, Herstellermitteilung zu GLORY-2 mit Leberfett, 19.11.2025
• ClinicalTrials.gov NCT07255209 (GLORY-YOUNG, Phase 3 bei Jugendlichen)
• ClinicalTrials.gov NCT06884293 (GLORY-3, gegen Semaglutid bei Fettleber)
• ClinicalTrials.gov NCT07000955 (höhere Stufe gegen Tirzepatid)
• ClinicalTrials.gov NCT07469800 (Phase 3 Bluthochdruck)
• ClinicalTrials.gov NCT06817356 (Lilly, Alkoholkonsumstörung)
• FDA, FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss (Stand 01.10.2026)
• WADA-Verbotsliste 2026, BGBl. III Nr. 219/2025

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