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Mariendistel (Silymarin)

Kräuter · Silybum marianum, Milk thistle, Silymarin, Silibinin

Mariendistel ist die klassische Leberpflanze Europas und in Deutschland seit Jahrzehnten als Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Lebererkrankungen im Handel. In Meta-Analysen sinken bei Fettleber die Leberwerte, und eine Studie fand Hinweise auf weniger Vernarbung. Die methodisch besten Studien verfehlten aber ihr Hauptziel, und auf die Sterblichkeit zeigt sich kein Effekt.

Was Mariendistel ist

Die Mariendistel, Silybum marianum, ist ein in Europa heimischer Korbblütler. Genutzt werden ihre Früchte. Deren Wirkstoffgemisch heißt Silymarin und besteht aus mehreren Flavonolignanen, der wichtigste Bestandteil ist Silibinin. Im Handel ist Mariendistel als Tee, als standardisierter Trockenextrakt in Arzneimitteln und als Nahrungsergänzungsmittel.

Im BK-Score steht die Human-Evidenz bei 6 von 10. Höher geht es nicht, und das liegt nicht an fehlenden Studien, sondern an ihrer Qualität: Es gibt viele, aber kleine und uneinheitliche. Verwandte Themen sind TUDCA, NAC und Berberin; einen Überblick gibt die Seite Fettleber.

Wie es wirkt

In Zell- und Tiermodellen wirkt Silymarin antioxidativ, entzündungshemmend und antifibrotisch, es regt die Eiweißbildung in Leberzellen an und stabilisiert Zellmembranen. Silibinin hemmte in menschlichen Sternzellen der Leber, die an der Vernarbung beteiligt sind, deren Aktivierung dosisabhängig.

Am Menschen ist der Wirkweg nicht geklärt. Der Bewertungsbericht des EU-Kräuterausschusses HMPC zitiert eine Übersicht, nach der der Mechanismus trotz umfangreicher Labor- und Tierforschung nicht vollständig definiert ist und vermutlich mehrere Wege umfasst.

Was gut belegt ist

Lange Arzneimittel-Erfahrung. In Deutschland sind Mariendistel-Trockenextrakte mindestens seit 1976 als Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung chronisch-entzündlicher Lebererkrankungen, der Leberzirrhose und toxischer Leberschäden im Handel. Der HMPC zählt mehr als 4.000 Patienten in klinischen Studien, überwiegend randomisiert und placebokontrolliert.
Leberwerte bei Fettleber. Eine Meta-Analyse aus 26 randomisierten Studien mit 2.375 Patienten fand niedrigere Leberwerte (ALT, AST), bessere Blutfette und häufiger eine geringere Verfettung in der Gewebeprobe. Eine zweite Auswertung aus acht placebokontrollierten Studien bestätigte die sinkenden Transaminasen, unabhängig vom Gewichtsverlust.
Hinweis auf weniger Vernarbung. In einer Doppelblindstudie bei Fettleberentzündung ging die Fibrose unter Silymarin deutlich häufiger zurück als unter Placebo, gemessen in der Biopsie und an der Lebersteifigkeit.
Gut verträglich. Der HMPC fand in den Studien keine statistisch signifikanten Unterschiede bei schweren Nebenwirkungen; Anwendungsbeobachtungen umfassen mehr als 6.000 Patienten.

Was die Studien zeigen

Li 2024 und Kalopitas 2021: Fettleber

Li und Kollegen werteten 2024 in den Annals of Hepatology 26 randomisierte Studien mit 2.375 NAFLD-Patienten aus. Silymarin senkte ALT und AST, Gesamtcholesterin, Triglyzeride und LDL, erhöhte das HDL und verbesserte Fettleber-Indizes; in der Gewebeprobe war eine geringere Verfettung häufiger (OR 3,25; 1,80 bis 5,87). Die Autoren schreiben selbst, dass die Effekte weiter bestätigt werden müssen; die Recherche schloss auch eine chinesische Datenbank ein. Kalopitas 2021 kam mit acht placebokontrollierten Studien zu sinkenden Transaminasen unabhängig vom Gewicht und mahnt Qualitätsmängel an.

Wah Kheong 2017: Fettleberentzündung mit Biopsie

In Kuala Lumpur erhielten 99 Patienten mit gesicherter NASH 48 Wochen lang 700 mg Silymarin dreimal täglich oder Placebo, danach wurde erneut biopsiert. Das Hauptziel, eine Besserung des NAFLD-Aktivitätswerts um mindestens 30 Prozent, erreichten 32,7 gegenüber 26,0 Prozent, kein signifikanter Unterschied. Die Fibrose ging dagegen bei 22,4 gegenüber 6,0 Prozent zurück, die Lebersteifigkeit sank um mindestens 30 Prozent bei 24,2 gegenüber 2,3 Prozent. Die Autoren sehen eine mögliche antifibrotische Wirkung, die eine größere Studie bestätigen muss.

Fried 2012: Hepatitis C

In der US-Studie im JAMA bekamen 154 Patienten mit chronischer Hepatitis C, bei denen die Interferon-Therapie versagt hatte, 24 Wochen lang 420 oder 700 mg Silymarin dreimal täglich oder Placebo, also mehr als üblich. Das Hauptziel, normalisierte oder halbierte Leberwerte, erreichten in jeder Gruppe nur zwei Teilnehmer. Auch Viruslast und Lebensqualität unterschieden sich nicht. Die Nebenwirkungen glichen denen unter Placebo.

Rambaldi 2007: der Cochrane-Review

Der Cochrane-Review umfasste 18 randomisierte Studien mit 1.088 Patienten mit alkohol- oder virusbedingten Lebererkrankungen. Auf die Gesamtsterblichkeit (RR 0,78; 0,53 bis 1,15), auf Komplikationen und auf das Lebergewebe zeigte sich kein signifikanter Effekt. Die leberbedingte Sterblichkeit war über alle Studien halbiert (RR 0,50), in den methodisch guten Studien aber nicht mehr signifikant (RR 0,57; 0,28 bis 1,19). Nur 28,6 Prozent der Studien wiesen Merkmale hoher Qualität auf.

Voroneanu 2016: Typ-2-Diabetes

Fünf randomisierte Studien mit 270 Patienten ergaben eine Senkung der Nüchternglukose um 26,9 mg/dl und des HbA1c um 1,07 Prozentpunkte, ohne Effekt auf die Blutfette. Wegen niedriger Qualität und hoher Heterogenität sprechen die Autoren keine Empfehlung aus; laut NCCIH stammt ein Großteil dieser Forschung aus dem Nahen Osten.

Wo die Daten aufhören

Länger leben mit Lebererkrankung. Weder Gesamtsterblichkeit noch Komplikationen sanken im Cochrane-Review; der Vorteil bei der leberbedingten Sterblichkeit verschwand in den guten Studien.
Klinische Endpunkte statt Laborwerte. Die positiven Meta-Analysen messen vor allem Leberwerte und Fettleber-Indizes, also Surrogatmarker. Die beiden methodisch stärksten Einzelstudien verfehlten ihren primären Endpunkt; laut NCCIH zeigten auch zwei vom US-Institut finanzierte Studien zu Hepatitis C und NASH keinen Nutzen.
„Leberentgiftung“ bei Gesunden. Studien an Menschen ohne Lebererkrankung, die einen Entgiftungs- oder Schutzeffekt zeigen, wurden bei der Recherche nicht gefunden. Der HMPC erkennt nur eine traditionelle Anwendung zur Unterstützung der Leberfunktion an, ausdrücklich nachdem ernste Erkrankungen ärztlich ausgeschlossen sind.
Virushepatitis. Laut HMPC gibt es keinen Beleg für einen günstigen Einfluss auf den Verlauf einer Virushepatitis.
Vergleichbarkeit. Die Studien nutzten sehr unterschiedliche Extrakte, Dosen und Laufzeiten. Ergebnisse gelten zunächst nur für die jeweils geprüfte Zubereitung.

Status, Zulassung und Recht

In Deutschland sind Mariendistel-Trockenextrakte als Arzneimittel zugelassen, laut dem Bewertungsbericht des HMPC in den Indikationen unterstützende Behandlung chronisch-entzündlicher Lebererkrankungen, der Leberzirrhose und toxischer Leberschäden, die ältesten mindestens seit 1976. Die maßgebliche Dosis steht in der jeweiligen Packungsbeilage.

Auf europäischer Ebene hat der HMPC 2018 in seiner Monographie nur eine traditionelle Anwendung anerkannt: zur Linderung von Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und zur Unterstützung der Leberfunktion, nach ärztlichem Ausschluss ernster Erkrankungen, nur für Erwachsene. Eine allgemein anerkannte Verwendung lehnte der Ausschuss ab, weil die Studiendaten nicht stimmig genug waren. In der Klinik wird intravenöses Silibinin ergänzend bei Vergiftungen mit dem Knollenblätterpilz eingesetzt; das ist eine kontrollierte ärztliche Behandlung. Daneben ist Mariendistel als Tee und als Nahrungsergänzungsmittel im Handel.

Sicherheit

Mariendistel gilt in den Studien als gut verträglich. Am häufigsten sind Magen-Darm-Beschwerden, meist mild: leicht abführende Wirkung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Verdauungsbeschwerden. In einer Meta-Analyse zur Fettleber traten Nebenwirkungen unter Silymarin allerdings fast doppelt so häufig auf wie in den Vergleichsgruppen (RR 1,98), überwiegend im Magen-Darm-Bereich. Beschrieben sind außerdem Kopfschmerzen und allergische Reaktionen der Haut bis hin zu schweren allergischen Reaktionen, ihre Häufigkeit ist nicht bekannt; bei Allergie gegen Korbblütler soll Mariendistel nicht angewendet werden.

Für Schwangerschaft, Stillzeit und unter 18-Jährige fehlen Daten, der HMPC rät dort ab. Die Daten zur Genotoxizität der Zubereitungen bewertet der Ausschuss als unvollständig, ohne Hinweis auf eine krebserzeugende Wirkung in den Langzeitversuchen an Tieren. Das US-Institut NCCIH weist auf schwankende Produktqualität hin: Manche Präparate wichen deutlich vom angegebenen Silymarin-Gehalt ab oder waren mit Pestiziden, Keimen oder Schimmelpilzgiften belastet. Erhöhte Leberwerte gehören in ärztliche Abklärung. Im BK-Score steht die Sicherheits-Datenlage bei 7 von 10: gut untersucht, nicht harmlos. Dieser Text ist Information und ersetzt keine medizinische Beratung.

BK-Score Belegt, mit Einschränkungen

Human-Evidenz		6
Mechanismus		4
Sicherheits-Datenlage		7
Hype-Abstand		4
Anwendungserfahrung		9

Evidenz 6, weil mehr als 4.000 Patienten in randomisierten Studien untersucht wurden (EMA/HMPC 2018) und Meta-Analysen bei Fettleber niedrigere Leberwerte und weniger Verfettung zeigen (Li 2024: 26 Studien, 2.375 Patienten; Kalopitas 2021). Nicht höher, weil die Studienqualität durchweg niedrig ist, der Cochrane-Review keinen Effekt auf die Sterblichkeit fand (Rambaldi 2007: RR 0,78, nicht signifikant) und die methodisch besten Einzelstudien ihr Hauptziel verfehlten (Fried 2012 bei Hepatitis C, Wah Kheong 2017 bei NASH). Mechanismus 4, weil antioxidative, entzündungshemmende und antifibrotische Effekte vor allem in Zell- und Tiermodellen gezeigt sind und der Wirkweg laut HMPC-Bewertung nicht vollständig geklärt ist. Sicherheit 7, weil kontrollierte Studien und Anwendungsbeobachtungen an mehr als 6.000 Patienten nur seltene, meist milde Nebenwirkungen zeigen, die Daten zur Genotoxizität laut HMPC aber unvollständig sind und Daten zu Schwangerschaft fehlen. Hype 4, weil Mariendistel breit als Leberentgiftung und Leberschutz beworben wird, die EU-Bewertung aber nur eine traditionelle Anwendung anerkennt. Anwendung 9, weil die Pflanze seit Jahrhunderten genutzt wird und Extrakte in Deutschland mindestens seit 1976 als Arzneimittel im Handel sind. Richtung gemischt: Leberwerte bessern sich, klinische Endpunkte nicht.

Bewertet wird der Wissensstand, nicht die Substanz. „Sicherheits-Datenlage 7“ heißt: gut untersucht – nicht: harmlos. „Anwendungserfahrung 9“ heißt: lange und breit angewendet – das ist kein Wirksamkeitsbeleg.
Subjektive Einschätzung von Biohacking Kompakt auf Basis offengelegter Vergaberegeln – keine wissenschaftliche Bewertung und keine medizinische Empfehlung. Regeln und alle Bewertungen

Häufige Fragen zu Mariendistel

Hilft Mariendistel der Leber?

Bei Fettleber senkt Silymarin in Meta-Analysen die Leberwerte, und eine Studie fand Hinweise auf weniger Vernarbung. Der Cochrane-Review zu alkohol- und virusbedingten Lebererkrankungen fand aber keinen Effekt auf Sterblichkeit, Komplikationen oder Lebergewebe. Die methodisch besten Einzelstudien verfehlten ihr Hauptziel. Erhöhte Leberwerte gehören deshalb in ärztliche Abklärung.

Hilft Mariendistel bei Fettleber?

Eine Meta-Analyse aus 26 randomisierten Studien mit 2.375 Patienten fand niedrigere Leberwerte und häufiger weniger Verfettung in der Gewebeprobe. In einer 48-wöchigen Doppelblindstudie mit 99 NASH-Patienten wurde das Hauptziel verfehlt, die Fibrose ging aber häufiger zurück als unter Placebo. Die Studienqualität ist insgesamt niedrig, eine größere Bestätigung fehlt.

Entgiftet Mariendistel die Leber?

Für eine Entgiftung bei gesunden Menschen gibt es keine Studien. Der EU-Kräuterausschuss erkennt Mariendistel nur traditionell zur Unterstützung der Leberfunktion und bei Verdauungsbeschwerden an, und zwar erst, nachdem ernste Erkrankungen ärztlich ausgeschlossen sind. Intravenöses Silibinin wird in der Klinik bei Knollenblätterpilzvergiftung eingesetzt; das ist etwas anderes als ein Tee oder eine Kapsel.

Ist Mariendistel ein Arzneimittel?

In Deutschland sind Mariendistel-Trockenextrakte seit Jahrzehnten als Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung chronisch-entzündlicher Lebererkrankungen, der Leberzirrhose und toxischer Leberschäden zugelassen. Daneben gibt es Tee und Nahrungsergänzungsmittel. Auf EU-Ebene hat der HMPC 2018 nur eine traditionelle Anwendung anerkannt.

Welche Nebenwirkungen hat Mariendistel?

Am häufigsten sind milde Magen-Darm-Beschwerden wie leicht abführende Wirkung, Übelkeit und Blähungen. Allergische Reaktionen sind möglich, besonders bei Allergie gegen Korbblütler. In Schwangerschaft und Stillzeit sowie unter 18 Jahren rät der HMPC ab, weil Daten fehlen. Diese Angaben sind Information und ersetzen keine medizinische Beratung.

Quellen

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Reine Information, keine medizinische Beratung und keine Anwendungs- oder Dosierempfehlung. Verschreibungspflichtige und nicht zugelassene Wirkstoffe gehören in ärztliche Hände. Stand: 2026-11-06.