Bioregulator
Cortexin
Cortex-Extrakt (höhermolekularer Peptidkomplex) · Cortex-Polypeptid-Komplex
9 Min. Lesezeit 10 Quellen, geprüft am 30.09.2026
Im BK-Score: Dünne Humanevidenz – Human-Evidenz 5 von 10, Sicherheits-Datenlage 5 von 10. Am Menschen gibt es erste, meist kleine Studien.
Cortexin ist ein Peptidgemisch aus tierischer Hirnrinde und in Russland seit Jahren als Arzneimittel bei Schlaganfall, Hirndurchblutungsstörungen und kognitiven Einbußen im Einsatz. Unter den Khavinson-Präparaten hat es die breiteste klinische Literatur, darunter mehrere randomisierte Studien. Sie ist allerdings vollständig russisch, und die einzige unabhängige Übersicht bewertet ihre Aussagekraft als niedrig.
Kurz gesagt
Cortexin ist kein einzelnes Peptid, sondern ein Komplex aus Polypeptiden der Hirnrinde junger Tiere, der gespritzt wird. In Russland ist es zugelassen und wird bei akutem Schlaganfall, chronischer Hirnischämie und Gedächtnisstörungen eingesetzt. Russische Studien, darunter eine doppelblinde Placebo-Studie mit 62 Schlaganfallpatienten und eine randomisierte Studie mit 189 Patienten, berichten bessere neurologische Werte. Der Haken: Fast alle Studien sind klein, offen oder ohne Placebo, keine ist außerhalb Russlands erschienen, und ein unabhängiger, verblindeter Rattenversuch fand keinen Nutzen. In Deutschland ist Cortexin nicht zugelassen.
Was es ist
Cortexin gehört zu den Cytomedinen, den älteren Organextrakten der St. Petersburger Bioregulator-Schule um Wladimir Khavinson. Eine klinische Arbeit von 1999, an der Khavinson mitschrieb, stellt es als neuen Peptid-Bioregulator der Hirnfunktion vor. Gewonnen wird es aus der Hirnrinde junger Tiere; welche Tierart, beschreiben die Quellen unterschiedlich, genannt werden Kälber, Rinder und Schweine.
Wichtig ist die Abgrenzung zu den kurzen Khavinson-Peptiden. Cortexin ist ein Gemisch vieler Peptide, dessen Einzelbestandteile nicht offengelegt sind. Aus diesem Gemisch hat die Gruppe später chemisch definierte Kurzpeptide abgeleitet: Cortagen wurde laut einer Arbeit von 2004 nach der Aminosäureanalyse von Cortexin gebaut, und eine Arbeit von 2019 nennt die Tripeptide EDR, bekannt als Pinealon, und DS als Cortexin-Abkömmlinge. Insofern ist Cortexin das Mutterpräparat mehrerer Neuro-Bioregulatoren.
Verabreicht wird es als Spritze in den Muskel; eine Studie von 2025 prüfte zusätzlich eine Form für die Vene. Als Tablette oder Kapsel ist es in den Studien nicht untersucht.
Wie es wirken soll
Anders als bei den synthetischen Kurzpeptiden ist hier keine einzelne Zielstruktur beschrieben. Auch russische Autoren schreiben, die Mechanismen seien lange unklar gewesen. Seither sind mehrere Ansatzpunkte gefunden worden. Eine Arbeit von 2017 zeigte, dass Cortexin im Reagenzglas das Enzym Caspase-8 hemmt, das den programmierten Zelltod mit anstößt, und Nervenzellen in Kultur vor glutamatbedingtem Absterben schützt.
Eine Rattenstudie von 2021 fand, dass Cortexin im Reagenzglas an Glutamat- und GABA-Rezeptoren bindet, bei AMPA-Rezeptoren zu 80,1 Prozent. Radioaktiv markiertes Cortexin erreichte bei Mäusen das Gehirn in Konzentrationen von 6 bis 8 Prozent des Blutspiegels. Das ist ein wichtiger Befund, weil bei gespritzten Peptidgemischen sonst oft offen bleibt, ob überhaupt etwas im Gehirn ankommt. Dazu kommen antioxidative und entzündungshemmende Effekte in Rattenmodellen.
Wofür es in Russland eingesetzt wird
Die Studien decken ein breites Feld ab: akuter Schlaganfall, chronische Minderdurchblutung des Gehirns, kognitive Störungen nach Schlaganfall, neurologische Folgen eines Typ-2-Diabetes und Beschwerden nach COVID-19. Eine Studie von 2024 behandelte sogar 323 Säuglinge mit Sauerstoffmangel-Schäden des Gehirns. Schon 1999 prüfte Khavinsons Gruppe Cortexin bei 76 Patienten mit Durchblutungsstörungen des Gehirns, 45 davon zusätzlich zur Standardtherapie, und berichtete eine um 22,7 Prozent wirksamere Rehabilitation. Das Programm zu Beschwerden nach COVID-19 war dagegen eine reine Beobachtung ohne Vergleichsgruppe. Eine unabhängige Übersicht beschreibt Cortexin als vor allem in Russland verschriebenes Mittel. Für gesunde Menschen, zur Leistungssteigerung oder gegen das Altern gibt es keine Studien.
Was gut belegt ist
Am stärksten ist die Schlaganfall-Datenlage. In einer doppelblinden, placebokontrollierten Multicenterstudie von 2008 bekamen 32 Patienten Cortexin und 30 Placebo, jeweils zusätzlich zur Standardbehandlung und beginnend innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn. Die Autoren berichten bis Tag 28 eine Wirksamkeit gegenüber Placebo auf den üblichen Schlaganfall-Skalen und bestätigte Sicherheit.
Bei chronischer Hirnischämie verglich eine randomisierte Studie mit 189 Patienten zwei Cortexin-Dosen mit Basistherapie allein; neurologische Beschwerden, Erschöpfung und Schlaf besserten sich dosisabhängig. Eine Studie mit 80 Patienten mit kognitiven Einbußen nach Schlaganfall fand nach 12 Monaten 27,5 Prozent mehr Patienten mit einem MoCA-Wert über 26 zugunsten von Cortexin; sie ist die eine Cortexin-Studie, die eine unabhängige systematische Übersicht aus Glasgow aufnahm. Und die DIACORT-Studie von 2026 berichtet bei 110 Menschen mit neurologischen Diabetesfolgen bessere Werte bei Gedächtnis, Stimmung, Nervenbeschwerden und sogar beim Langzeitzucker, 7,3 gegenüber 7,8 Prozent HbA1c.
Was die Studien zeigen
Akuter Schlaganfall, doppelblind gegen Placebo, 2008
Skoromets und Kollegen behandelten 62 Patienten mit ischämischem Schlaganfall 10 Tage lang, 32 mit Cortexin und 30 mit Placebo. Gemessen wurde bis Tag 28 mit NIHSS, Rankin-Skala und Barthel-Index. Die Autoren sehen eine Wirksamkeit gegenüber Placebo; Effektgrößen nennt die Zusammenfassung nicht.
Chronische Hirnischämie, 2018
Fedin und Kollegen randomisierten 189 Patienten in 3 Gruppen: zwei Cortexin-Dosen oder Basistherapie allein, 10 Tage lang, wiederholt nach 6 Monaten. Neurologische Beschwerden, Erschöpfung und Schlafstörungen besserten sich dosisabhängig, die Laborwerte zeigten eine antioxidative Wirkung. Die Effekte auf Stimmung und Angst waren gering.
Vene gegen Muskel beim Schlaganfall, 2025
Die bislang größte Studie mit 490 Patienten verglich doppelblind Cortexin in die Vene mit Cortexin in den Muskel. Nach 90 Tagen lebten 93,64 beziehungsweise 86,50 Prozent weitgehend selbstständig, die Autoren folgern Gleichwertigkeit. Da beide Gruppen Cortexin bekamen, zeigt die Studie keinen Vorteil gegenüber Placebo.
Unabhängiger Rattenversuch, 2019
Eine Arbeitsgruppe aus Detroit verglich randomisiert und verblindet mehrere Hirnpeptid-Präparate bei Ratten mit Schlaganfall. Unter Cortexin erholten sich die Tiere nicht besser als unter Kochsalzlösung, nur das Vergleichspräparat Cerebrolysin wirkte. Die Gruppe forscht seit Jahren zu Cerebrolysin; russische Rattenarbeiten kommen zu positiveren Ergebnissen.
Wo die Daten aufhören
Die klinische Literatur ist umfangreich, aber einseitig. PubMed führt 218 Einträge, die klinischen Studien sind durchweg in russischen Zeitschriften erschienen, und ClinicalTrials.gov verzeichnet keine Cortexin-Studie. Eine unabhängige systematische Übersicht von 2021 fand aus 5 Titeln nur eine Studie, die ihre Mindestkriterien erfüllte, sah dort ein hohes Verzerrungsrisiko und stufte die Aussagesicherheit als niedrig bis sehr niedrig ein. Sie merkt trocken an, dass es zu Cortexin mehr Übersichtsartikel als Originalstudien gibt.
Nur eine der gefundenen Humanstudien ist doppelblind gegen Placebo, und ihre Zusammenfassung nennt keine Effektgrößen. Die anderen vergleichen mit Standardbehandlung ohne Placebo oder zwei Cortexin-Formen miteinander. Der einzige unabhängige, verblindete Tierversuch war negativ. Offen ist außerdem, woraus das Präparat genau besteht: Die Quellen nennen unterschiedliche Tierarten, die Einzelpeptide sind nicht offengelegt. Für den Einsatz als Nootropikum bei Gesunden gibt es keinerlei Daten.
Status, Zulassung und Recht
In Russland ist Cortexin als Arzneimittel zugelassen und wird dort breit verschrieben. In Deutschland und der EU besteht keine Zulassung; als Fertigarzneimittel ohne Zulassung ist es hier nicht verkehrsfähig, Angebote im Netz bewegen sich im Graubereich. Auf der WADA-Verbotsliste 2026 ist Cortexin nicht namentlich genannt; die Auffangklausel S0 erfasst nur Substanzen ohne jede staatliche Zulassung.
Sicherheit
Für ein Khavinson-Präparat ist die Sicherheitsdatenlage vergleichsweise gut. In der Studie mit 490 Schlaganfallpatienten traten über 90 Tage 74 unerwünschte Ereignisse bei 60 Patienten mit Gabe in die Vene und 51 bei 41 Patienten mit Gabe in den Muskel auf, ohne Unterschied zwischen den Gruppen. In DIACORT gab es 5 Ereignisse, 3 unter Cortexin und 2 in der Kontrollgruppe, keines wurde der Behandlung zugeschrieben. Die 12-Monats-Studie berichtet keine Nebenwirkungen oder Abbrüche. Was fehlt: zugängliche Pharmakovigilanzdaten aus Russland, eine Toxikologie nach westlichem Standard und Daten zu Wechselwirkungen. Da es sich um ein tierisches Eiweißgemisch handelt, sind Unverträglichkeitsreaktionen denkbar. Für Schwangerschaft und Stillzeit wurden keine Daten gefunden. Graumarkt-Ware kann zudem verunreinigt oder falsch deklariert sein.
BK-Score Dünne Humanevidenz
| Human-Evidenz | 5 | |
|---|---|---|
| Mechanismus | 4 | |
| Sicherheits-Datenlage | 5 | |
| Hype-Abstand | 2 | |
| Anwendungserfahrung | 7 |
Evidenz 5, weil es mehrere randomisierte Humanstudien gibt, aber fast alle ohne Placebo oder Verblindung und ausschließlich in russischen Zeitschriften: eine doppelblinde Placebo-Studie mit 62 Schlaganfallpatienten (Skoromets et al. 2008, ohne Effektgrößen in der Zusammenfassung), eine randomisierte Studie mit 189 Patienten mit chronischer Hirnischämie in 3 Armen (Fedin et al. 2018), die DIACORT-Studie mit 110 Diabetespatienten (2026) und ein Vergleich zweier Darreichungsformen an 490 Schlaganfallpatienten ohne Arm ohne Cortexin (Fedin et al. 2025). Eine unabhängige systematische Übersicht (Alsulaimani & Quinn 2021) fand nur eine verwertbare Studie mit 80 Patienten und stufte die Aussagesicherheit als niedrig bis sehr niedrig ein; ein unabhängiger, verblindeter Rattenversuch fand keinen Nutzen (Zhang, Chopp et al. 2019). Mechanismus 4, weil Caspase-8-Hemmung, Rezeptorbindung und Hirngängigkeit bei Mäusen gezeigt sind, eine Zielstruktur am Menschen aber nicht; auch russische Autoren nennen den Mechanismus unklar. Sicherheit 5, weil kontrollierte Nebenwirkungsdaten bis 90 Tage an mehreren hundert Patienten und eine 12-Monats-Studie ohne Auffälligkeiten vorliegen, Pharmakovigilanz und Toxikologie aber nicht zugänglich sind. Hype 2 bleibt unverändert; für Einsätze außerhalb der untersuchten Erkrankungen, etwa als Nootropikum bei Gesunden oder gegen das Altern, gibt es keine Daten. Anwendung 7, weil es in Russland seit vielen Jahren als zugelassenes Arzneimittel breit eingesetzt wird.
Bewertet wird der Wissensstand, nicht die Substanz. Ein hoher Wert bei der Sicherheits-Datenlage heißt: gut untersucht – nicht: harmlos.
Subjektive Einschätzung von Biohacking Kompakt auf Basis offengelegter Vergaberegeln – keine wissenschaftliche Bewertung und keine medizinische Empfehlung. Regeln und alle Bewertungen
Häufige Fragen zu Cortexin
Was ist Cortexin?
Cortexin ist ein gespritztes Gemisch aus Polypeptiden der Hirnrinde junger Tiere. Es stammt aus der St. Petersburger Bioregulator-Schule und ist in Russland als Arzneimittel bei Schlaganfall, Hirndurchblutungsstörungen und kognitiven Einbußen zugelassen.
Wirkt Cortexin nach einem Schlaganfall?
Russische Studien berichten bessere neurologische Werte, darunter eine doppelblinde Placebo-Studie mit 62 Patienten. Die Studien sind aber klein oder ohne Placebo, und ein unabhängiger Rattenversuch fand keinen Nutzen. Eine unabhängige Übersicht bewertet die Beweislage als schwach.
Was ist der Unterschied zwischen Cortexin und Cerebrolysin?
Beide sind Peptidpräparate aus tierischem Gehirn. Cerebrolysin ist in mehr Ländern im Einsatz und deutlich umfangreicher untersucht, auch in internationalen Studien. Cortexin wird fast nur in Russland verschrieben und ist nur in russischen Studien geprüft.
Ist Cortexin dasselbe wie Pinealon oder Cortagen?
Nein. Cortexin ist ein Gemisch vieler Peptide. Pinealon und Cortagen sind einzelne, im Labor hergestellte Kurzpeptide, die aus Cortexin abgeleitet wurden und eine eigene, deutlich schmalere Studienlage haben.
Kommt Cortexin überhaupt im Gehirn an?
Bei Mäusen erreichte radioaktiv markiertes Cortexin nach dem Spritzen das Gehirn, in Konzentrationen von 6 bis 8 Prozent des Blutspiegels. Beim Menschen ist das nicht gemessen.
Ist Cortexin in Deutschland legal?
Cortexin ist in Deutschland und der EU nicht als Arzneimittel zugelassen und darf hier nicht regulär in Verkehr gebracht werden. In Russland ist es ein zugelassenes Medikament.
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Fragen dazu
Quellen
- Skoromets et al., Zh Nevrol Psikhiatr 2008 – Cortexin bei akutem Schlaganfall, doppelblind gegen Placebo
- Fedin et al., Zh Nevrol Psikhiatr 2018 – dosisabhängige Effekte bei chronischer Hirnischämie
- Fedin et al., Zh Nevrol Psikhiatr 2025 – Gabe in Vene und Muskel beim Schlaganfall
- DIACORT, Zh Nevrol Psikhiatr 2026 – Cortexin bei neurologischen Diabetesfolgen
- Alsulaimani und Quinn, Cereb Circ Cogn Behav 2021 – systematische Übersicht zu tierischen Nootropika
- Zhang, Chopp et al., J Neurol Sci 2019 – verblindeter Vergleich von Hirnpeptid-Präparaten bei Ratten
- Kurkin et al., PLoS One 2021 – Cortexin, Cerebrolysin und Actovegin bei Hirnischämie der Ratte
- Yakovlev et al., Biomed Khim 2017 – Cortexin hemmt Caspase-8 im Gehirn
- Kuznik, Khavinson et al., Mol Biol 2019 – Cortexin-Abkömmlinge EDR und DS
- Khavinson et al., Klin Med 1999 – Cortexin bei dyszirkulatorischer Enzephalopathie
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Reine Information, keine medizinische Beratung und keine Anwendungs- oder Dosierempfehlung. Verschreibungspflichtige und nicht zugelassene Wirkstoffe gehören in ärztliche Hände. Stand: 2026-09-30.