Cagrilintide / CagriSema

Amylin, das zweite Sättigungssystem

Amylin ist ein Hormon, das die meisten nicht kennen, obwohl es zusammen mit Insulin ausgeschüttet wird — aus denselben Zellen, im selben Moment. Insulin regelt den Zucker. Amylin sagt dem Gehirn, dass es genug ist. Cagrilintid ist ein lang wirkender Nachbau dieses Hormons.

Das ist der entscheidende Punkt: Die bekannten Abnehmspritzen arbeiten alle am GLP-1-System. Amylin ist ein anderer Weg zum selben Ziel. Wer beide Systeme gleichzeitig anspricht, drückt zwei verschiedene Knöpfe, statt einen fester zu drücken. Genau das macht CagriSema, die Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid in einer Spritze.

REDEFINE 1 und die zwei Zahlen

REDEFINE 1 schloss 3.417 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas ein, lief 68 Wochen und war placebokontrolliert. Das Ergebnis: 22,7 Prozent Gewichtsverlust gegenüber 2,3 Prozent unter Placebo. Bei einem Menschen mit 100 Kilogramm sind das über 20 Kilo. Das liegt in der Größenordnung dessen, was man sonst nur von einer Magenoperation kennt.

In der Studie stehen aber zwei Zahlen, und sie messen Verschiedenes. 22,7 Prozent ist der Wert für die, die das Mittel wie vorgesehen genommen haben. 20,4 Prozent ist der Wert für alle Teilnehmer — auch für die, die abgebrochen, umgestellt oder nicht durchgehalten haben. Die zweite Zahl ist die ehrlichere, weil sie enthält, was im Leben tatsächlich passiert. In Werbematerial steht fast immer die erste. Der Unterschied lag hier bei mehr als 2 Prozentpunkten.

Warum ein Erfolg als Enttäuschung gemeldet wurde

Die Schlagzeilen lauteten verfehlt, enttäuschend, Kursverlust; die Aktie fiel an einem Tag um rund 20 Prozent. Der Grund war nicht das Ergebnis, sondern ein Versprechen: Die Firma hatte vorher von 25 Prozent gesprochen. Die Differenz zwischen Ankündigung und Ergebnis war die Nachricht.

Für einen Anleger lautet die Frage, ob ein Mittel die Konkurrenz deutlich genug schlägt, um den Markt zu drehen. Im direkten Vergleich mit Tirzepatid über 84 Wochen (REDEFINE 4) erreichte CagriSema 2026 dann 23,0 gegenüber 25,5 Prozent und verfehlte das Ziel, gleichwertig zu sein. Aus Sicht eines Patienten lautet die Frage anders, nämlich ob es hilft, und da ist die Antwort ja. Beide Fragen haben nichts miteinander zu tun und werden in derselben Schlagzeile beantwortet. Wenn irgendwo steht, ein Medikament habe enttäuscht, ist die nächste Frage: enttäuscht wen?

Cagrilintid allein ist etwas anderes

Die Studie, über die alle reden, hat die Kombination geprüft. Cagrilintid allein wurde in einer Phase-2-Studie mit 26 Wochen Dauer geprüft: In der höchsten Dosis sank das Gewicht um 10,8 Prozent, unter Placebo um 3,0 Prozent. Auch REDEFINE 1 hatte einen Studienarm nur mit Cagrilintid. Die Werte liegen deutlich unter denen der Kombination, und der Sinn der Übung besteht darin, zwei Wege gleichzeitig zu nutzen.

Daraus folgt der praktische Punkt: Wer Cagrilintid als Einzelsubstanz auf dem Graumarkt kauft, kauft weder die Kombination aus den großen Studien noch das geprüfte Studienpräparat.

Was die Studien zeigen

REDEFINE 1 — 3.417 Erwachsene, 68 Wochen, placebokontrolliert

REDEFINE 1 prüfte CagriSema, die Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid, an 3.417 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas über 68 Wochen gegen Placebo. Der Gewichtsverlust betrug 22,7 Prozent bei den Teilnehmern, die das Mittel wie vorgesehen nahmen, gegenüber 2,3 Prozent unter Placebo, und 20,4 Prozent über alle Teilnehmer hinweg, gegenüber 3,0 Prozent unter Placebo. Fast 80 Prozent der Teilnehmer berichteten Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Verstopfung und Erbrechen, unter Placebo 40 Prozent. Abgebrochen haben deswegen 6 Prozent gegenüber 3,7 Prozent unter Placebo. Die Daten sind im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

REDEFINE 4 — direkter Vergleich mit Tirzepatid, 84 Wochen

Im direkten Vergleich mit Tirzepatid erreichte CagriSema 23,0 gegenüber 25,5 Prozent Gewichtsverlust und verfehlte damit das Ziel, gleichwertig zu sein. Die Ergebnisse hat Novo Nordisk im Februar 2026 mitgeteilt.

Was zu Cagrilintid allein fehlt

Die großen Zahlen gelten für die Kombination, nicht für Cagrilintid als Einzelsubstanz. Für das Einzelpeptid gibt es deutlich weniger Daten: eine Phase-2-Studie über 26 Wochen mit 10,8 Prozent Gewichtsverlust in der höchsten Dosis und einen Vergleichsarm in REDEFINE 1. Wer ein Einzelpeptid kauft und dabei an 22,7 Prozent denkt, überträgt die Zahl der Kombination auf eine Substanz, die allein deutlich schwächer wirkte.

Offen bleibt außerdem alles, was über 68 Wochen hinausgeht: wie das Gewicht sich nach dem Absetzen verhält, wie die Verträglichkeit über Jahre aussieht, was zwei gleichzeitig angesprochene Sättigungssysteme langfristig bewirken. Und die Zahl, mit der geworben wird, ist regelmäßig die günstigere der beiden. Die Frage bei jeder Abnehmspritze lautet deshalb, ob die genannte Zahl für alle Teilnehmer gilt oder nur für die, die durchgehalten haben.

Status, Zulassung und Recht

Cagrilintid ist noch nicht zugelassen, und das unterscheidet die Substanz von den meisten Peptiden dieses Felds nur im Zeitplan: Sie kommt auf regulärem Weg. Der Zulassungsantrag für CagriSema liegt seit dem 18.12.2025 bei der FDA, eine Entscheidung steht aus (Stand Oktober 2026); in der EU ist es ebenfalls nicht zugelassen. Die Phase-3-Daten sind veröffentlicht, sie stehen im New England Journal of Medicine. Wer warten kann, bekommt das Mittel irgendwann mit Beipackzettel, in geprüfter Qualität und mit ärztlicher Begleitung. Das ist bei vergleichbaren Substanzen selten der Fall und ein starkes Argument fürs Warten. Was derzeit unter dem Namen auf dem Graumarkt angeboten wird, ist weder geprüft noch identisch mit dem, was in der Studie verabreicht wurde.

Sicherheit

Der Preis steht in der Studie. Fast 80 Prozent der Teilnehmer hatten Magen-Darm-Beschwerden — Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen. Unter Placebo waren es 40 Prozent. Zwei Dinge gehören dazu: Erstens ist das bei dieser Wirkstoffgruppe bekannt und meist vorübergehend, vor allem in der Phase, in der die Dosis langsam gesteigert wird. Zweitens haben nur 6 Prozent deswegen abgebrochen, gegenüber 3,7 Prozent unter Placebo. Trotzdem sollte man die Zahl kennen: Wer sich so eine Spritze als bequemen Weg vorstellt, sollte wissen, dass vier von fünf Menschen dabei Beschwerden haben. Das ist kein Argument dagegen, sondern die Information, die man für eine Entscheidung braucht. Diese Mittel gehören ohnehin in ärztliche Hand, weil über 20 Kilo weniger in einem Jahr ein Eingriff in den Stoffwechsel sind, den jemand begleiten sollte.

Quellen

• Garvey et al., N Engl J Med 2025 (REDEFINE 1)
• Lau et al., Lancet 2021 (Cagrilintid als lang wirkendes Amylin-Analogon)
• Lutz, Neuropharmacology 2025 (Amylin als Sättigungshormon)
• Enebo et al., Lancet 2021 (CagriSema, Kombination aus Amylin- und GLP-1-Ansatz)
• Novo Nordisk, Mitteilung vom 23.02.2026 (REDEFINE 4, CagriSema gegen Tirzepatid)

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