Peptid & Experimentelles

Armodafinil

Q: Was ist der Unterschied zwischen Armodafinil und Modafinil?

Modafinil ist ein 1:1-Gemisch aus R- und S-Modafinil, Armodafinil nur die R-Form. Die Halbwertszeit ist mit etwa 13 Stunden gleich, die Gesamtmenge im Blut liegt bei gleicher Milligramm-Menge aber um 33 bis 40 Prozent höher, und die Spiegel bleiben am Nachmittag höher.

Q: Wirkt Armodafinil stärker als Modafinil?

Das ist nicht gezeigt. Im einzigen gefundenen direkten Vergleich bei 211 Patienten mit Schichtarbeitsstörung sprachen 72,1 Prozent auf Armodafinil und 74,3 Prozent auf Modafinil an, ohne signifikanten Unterschied.

Q: Macht Armodafinil Gesunde leistungsfähiger?

Belegt ist, dass es nach 24 Stunden Schlafentzug wach hält: Im Test hielten gesunde Männer 27,6 gegenüber 15,3 Minuten durch. Zu Gedächtnis oder Konzentration bei ausgeruhten Gesunden gibt es keine eigenen Armodafinil-Studien.

Q: Ist Armodafinil in Deutschland erlaubt?

In Deutschland und der EU ist kein Armodafinil-Präparat zugelassen. Im Betäubungsmittelgesetz steht es nicht. In den USA ist es seit 2007 als Nuvigil verschreibungspflichtig zugelassen und als Schedule IV eingestuft.

Q: Ist Armodafinil Doping?

Ja, im Wettkampf. Die WADA-Verbotsliste 2026 führt Modafinil unter S6.A und schließt alle optischen Isomere ein, damit auch Armodafinil.

Q: Welche Nebenwirkungen hat Armodafinil?

Häufig sind Kopfschmerz, Übelkeit, Schwindel und Schlaflosigkeit. Selten, aber schwer sind Hautreaktionen bis zum Stevens-Johnson-Syndrom und psychiatrische Nebenwirkungen. In der Schwangerschaft sind die Daten unzureichend.

Wachheitsförderndes Arzneimittel (Eugeroikum), R-Enantiomer von Modafinil; in den USA zugelassen, in Deutschland nicht · Nuvigil, R-Modafinil, (R)-Modafinil,Eugeroikum, Smart Drug

Armodafinil ist die R-Form von Modafinil: Modafinil besteht zu gleichen Teilen aus zwei spiegelbildlichen Molekülen, Armodafinil nur aus dem länger wirksamen. In den US-Zulassungsstudien hielt es Menschen mit Narkolepsie und Schichtarbeitsstörung besser wach, und die Spiegel bleiben später am Tag höher. Dass es deshalb stärker wirkt, ist nicht gezeigt: Im einzigen direkten Vergleich schnitten beide gleich ab. In Deutschland und der EU ist Armodafinil nicht zugelassen.

Was Armodafinil ist

Armodafinil ist ein wachheitsförderndes Arzneimittel, ein sogenanntes Eugeroikum. In den USA ist es seit 2007 als Nuvigil zugelassen, gegen übermäßige Schläfrigkeit bei Schlafapnoe, Narkolepsie und Schichtarbeitsstörung. In Deutschland gibt es kein zugelassenes Präparat, anders als beim Gemisch Modafinil.

Bewertet wird der Wissensstand. Für die US-Indikationen ist er gut, mit mehreren doppelblinden Studien und objektiven Wachheitstests. Für die Nutzung als Smart Drug bei ausgeruhten Gesunden gibt es keine eigenen Armodafinil-Studien; hier stützt man sich auf die Daten zu Modafinil.

Wie es wirkt

Modafinil ist ein Racemat, also ein 1:1-Gemisch aus R- und S-Modafinil. Die S-Form wird nach der Einnahme rasch abgebaut, die R-Form bleibt länger im Blut. In gepoolten Daten aus drei Studien an Gesunden war die Halbwertszeit beider Präparate mit etwa 13 Stunden gleich, die Gesamtmenge im Blut lag bei gleicher Milligramm-Menge unter Armodafinil aber um 33 bis 40 Prozent höher, und die Spiegel blieben später am Tag höher (Darwish 2009). Darauf beruht die Erwartung, Armodafinil halte länger wach.

Der Wirkort gilt als derselbe wie bei Modafinil. Laut US-Fachinformation bindet der Wirkstoff an den Dopamin-Wiederaufnahmetransporter und erhöht das Dopamin außerhalb der Nervenzellen, ohne die Dopaminfreisetzung zu steigern. Die Bildgebungsdaten am Menschen stammen von Modafinil; eine eigene Bildgebungsstudie zu Armodafinil wurde bei der Recherche nicht gefunden.

Was gut belegt ist

Wachheit bei Narkolepsie. In einer doppelblinden Studie mit 196 Patienten über 12 Wochen blieben die Behandelten im Wachbleibe-Test länger wach als unter Placebo, und 71 gegenüber 33 Prozent zeigten eine zumindest geringe Besserung des Gesamtzustands.
Wachheit bei Schichtarbeitsstörung. Bei 254 Nachtarbeitern stieg die Einschlaflatenz während der Nachtschicht von 2,3 auf 5,3 Minuten, unter Placebo von 2,4 auf 2,8 Minuten. Die Schläfrigkeit sank auch auf dem Heimweg, der Tagschlaf blieb unverändert.
Wachheit nach Schlafentzug bei Gesunden. Nach 24 Stunden ohne Schlaf blieben 135 gesunde Männer nach einer Einzelgabe im Wachbleibe-Test im Mittel 27,6 Minuten wach, unter Placebo 15,3 Minuten.
Sicherheitsprofil in der Zulassung beschrieben. Die US-Fachinformation beruht auf über 1.100 Studienpatienten und Marktbeobachtung seit 2007, einschließlich schwerer Hautreaktionen, psychiatrischer Nebenwirkungen und Missbrauch.

Was die Studien zeigen

Harsh 2006: Narkolepsie

Harsh 2006 (Curr Med Res Opin) randomisierte 196 Erwachsene mit Narkolepsie auf zwei Dosisstufen Armodafinil oder Placebo, 12 Wochen. Im Wachbleibe-Test (MWT) verlängerte sich die mittlere Einschlafzeit um 1,3 und 2,6 Minuten, unter Placebo verkürzte sie sich um 1,9 Minuten, p<0,01. Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Erschöpfung besserten sich ebenfalls signifikant. Häufigste Nebenwirkungen waren Kopfschmerz, Übelkeit und Schwindel.

Czeisler 2009: Schichtarbeitsstörung

Czeisler 2009 (Mayo Clin Proc) behandelte 254 Nacht- oder Wechselschichtarbeiter mit Schichtarbeitsstörung 12 Wochen lang vor jeder Nachtschicht. Die Einschlaflatenz im Labortest stieg auf 5,3 gegenüber 2,8 Minuten unter Placebo, p<0,001. Der klinische Zustand besserte sich bei 79 gegenüber 59 Prozent. Die mittlere Einschlaflatenz lag damit über der Schwelle, die tagsüber als schwere Schläfrigkeit gilt; die Schläfrigkeit nahm auch auf dem Heimweg ab, und der Tagschlaf veränderte sich nicht.

Gasior 2014: gesunde Männer ohne Schlaf

In dieser Studie war Armodafinil die aktive Vergleichssubstanz für Lisdexamfetamin. 135 gesunde Männer blieben 24 Stunden wach und erhielten eine Einzelgabe. Im Wachbleibe-Test hielten sie unter Armodafinil 27,6 Minuten durch, unter Placebo 15,3 Minuten, p<0,0001; die Reaktionszeit-Aufgabe gelang besser. Kopfschmerz trat bei 7,4 gegenüber 3,7 Prozent auf.

Tembe 2011: Armodafinil gegen Modafinil

Der einzige gefundene direkte Vergleich: 211 Patienten mit Schichtarbeitsstörung in Indien erhielten 12 Wochen lang doppelblind Armodafinil oder Modafinil. Das Ansprechen lag bei 72,1 gegenüber 74,3 Prozent, p=0,76, die Nebenwirkungen waren vergleichbar. Ein Vorteil von Armodafinil zeigte sich nicht.

Bipolare Depression: zwei Studien, zwei Ergebnisse

Als Zusatz zur Phasenprophylaxe senkte Armodafinil in Calabrese 2014 bei 433 Patienten die Depressionswerte stärker als Placebo, die Remissionsrate unterschied sich aber nicht (21 gegenüber 17 Prozent). Die Folgestudie Ketter 2015 mit 462 Patienten in den beiden Hauptgruppen verfehlte ihr Ziel, p=0,13. Eine Meta-Analyse aus fünf Studien mit Modafinil oder Armodafinil fand insgesamt mehr Ansprechen (RR 1,18) und Remission (RR 1,38). Zugelassen ist diese Anwendung nirgends.

Wo die Daten aufhören

Mehr Wirkung als Modafinil. Die höheren Spiegel am Nachmittag sind gemessen, ein klinischer Vorteil ist es nicht: Im einzigen direkten Vergleich waren beide gleich wirksam.
Kognition bei Ausgeruhten. Zu Gedächtnis, Konzentration oder Produktivität bei ausgeruhten Gesunden wurden keine eigenen Armodafinil-Studien gefunden. Was dazu kursiert, stammt aus Modafinil-Studien, die bei Ausgeruhten einen kleinen Effekt zeigen.
Dauereinnahme durch Gesunde. Die Studien laufen über höchstens einige Monate und schließen Patienten mit Schlafstörungen ein. Daten zur regelmäßigen Einnahme durch Gesunde über Jahre fehlen.
Ware ohne Zulassung. In Deutschland gibt es kein zugelassenes Präparat. Für Tabletten aus dem Graumarkt gelten weder Studien noch Qualitätskontrollen der US-Zulassung.

Status, Zulassung und Recht

In Deutschland ist kein Arzneimittel mit Armodafinil zugelassen, und in der Arzneimittelliste der Europäischen Arzneimittel-Agentur gibt es keine zentrale EU-Zulassung. Im Betäubungsmittelgesetz steht Armodafinil nicht. Die Arzneimittelverschreibungsverordnung nennt in Anlage 1 Modafinil, Armodafinil wird dort nicht eigens aufgeführt. Fertigarzneimittel dürfen in Deutschland nur mit Zulassung in Verkehr gebracht werden (§ 21 AMG).

In den USA ist Armodafinil seit 15.06.2007 als Nuvigil zugelassen, zur Verbesserung der Wachheit bei Erwachsenen mit übermäßiger Schläfrigkeit durch obstruktive Schlafapnoe, Narkolepsie oder Schichtarbeitsstörung. Es ist dort als Schedule IV eingestuft, also als kontrollierte Substanz mit Missbrauchspotenzial. Die Nutzung zur Leistungssteigerung bei Gesunden ist nirgends zugelassen.

Im Sport ist Armodafinil im Wettkampf verboten: Die Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur führt Modafinil unter S6.A, den nicht-spezifischen Stimulanzien, und erfasst ausdrücklich alle optischen Isomere.

Sicherheit

Die häufigsten Nebenwirkungen in den kontrollierten Studien waren Kopfschmerz, Übelkeit, Schwindel und Schlaflosigkeit. Laut US-Fachinformation kommen schwere Hautreaktionen bis zum Stevens-Johnson-Syndrom vor, außerdem DRESS, eine Überempfindlichkeitsreaktion mit Beteiligung mehrerer Organe, sowie Angioödem und Anaphylaxie. Bei einem Ausschlag soll Armodafinil sofort abgesetzt werden, sofern er nicht eindeutig eine andere Ursache hat.

Psychiatrische Nebenwirkungen sind beschrieben; bei Psychose, Depression oder Manie in der Vorgeschichte gilt besondere Vorsicht. Bei bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung empfiehlt die Fachinformation engere Kontrollen. Nach der Markteinführung wurden Missbrauch, Dosissteigerung und Weitergabe gemeldet.

Für die Schwangerschaft reichen die Daten nicht aus; unter Armodafinil und Modafinil wurden Wachstumsverzögerungen und Fehlgeburten gemeldet. Wenn du hormonell verhütest: Für Modafinil ist belegt, dass es die Wirkung hormoneller Verhütungsmittel abschwächt, was auf der Modafinil-Seite beschrieben ist.

BK-Score Belegt, mit Einschränkungen

Human-Evidenz		7
Mechanismus		7
Sicherheits-Datenlage		7
Hype-Abstand		4
Anwendungserfahrung		7

Evidenz 7, weil die wachheitsfördernde Wirkung in doppelblinden RCTs mit objektiven Tests belegt ist – Narkolepsie mit 196 Patienten (Harsh 2006), Schichtarbeitsstörung mit 254 Nachtarbeitern (Czeisler 2009) – und bei Gesunden nur nach Schlafentzug in einer Einzelgabe-Studie gemessen wurde; zur Kognition ausgeruhter Gesunder fehlen eigene Studien, deshalb einen Punkt unter Modafinil. Mechanismus 7, weil der Unterschied zu Modafinil pharmakokinetisch am Menschen vermessen ist (33 bis 40 Prozent mehr Wirkstoff im Blut, Darwish 2009), der Wirkort aber aus Modafinil-Daten übernommen wird. Sicherheit 7, weil die US-Fachinformation auf über 1.100 Studienpatienten und Marktbeobachtung seit 2007 beruht, Daten zur Schwangerschaft und zur Dauereinnahme durch Gesunde aber fehlen. Hype 4, weil Armodafinil als stärkere Version von Modafinil gilt, während der einzige direkte Vergleich keinen Unterschied fand (Tembe 2011). Anwendung 7, weil es seit 2007 in den USA verordnet wird, in der EU aber nie zugelassen war. Richtung positiv: Die Wirkung auf Wachheit ist belegt, ein Vorteil gegenüber Modafinil nicht.

Bewertet wird der Wissensstand, nicht die Substanz. „Sicherheits-Datenlage 9“ heißt: gut untersucht – nicht: harmlos. „Anwendungserfahrung 9“ heißt: lange und breit angewendet – das ist kein Wirksamkeitsbeleg.
Subjektive Einschätzung von Biohacking Kompakt auf Basis offengelegter Vergaberegeln – keine wissenschaftliche Bewertung und keine medizinische Empfehlung. Regeln und alle Bewertungen

Häufige Fragen zu Armodafinil

Was ist der Unterschied zwischen Armodafinil und Modafinil?