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Lavendelöl oral (Silexan)

Kräuter · Lasea, Silexan, Lavandula angustifolia, Lavendelöl-Kapseln, Linalool

Lavendelöl zum Einnehmen ist mehr als ein Hausmittel: Das definierte Öl Silexan ist in Deutschland seit 2009 als Arzneimittel Lasea zugelassen, gegen Unruhe bei ängstlicher Verstimmung. In fünf placebokontrollierten Studien mit über 1.200 Teilnehmern sank die Angst stärker als unter Placebo, bei generalisierter Angststörung mindestens so stark wie unter dem Antidepressivum Paroxetin, und der Schlaf besserte sich mit, ohne dass das Öl müde machte. Die großen Studien entstanden mit Beteiligung des Herstellers, und für Schlafstörungen ohne Angst gibt es keine eigenen Daten.

Was Lavendelöl (Silexan) ist

Silexan ist ein ätherisches Öl aus den Blüten des Echten Lavendels, Lavandula angustifolia, gewonnen durch Wasserdampfdestillation und auf einen festen Gehalt eingestellt; Hauptbestandteil ist Linalool. Als Lasea mit 80 mg je Weichkapsel ist es in Deutschland ein zugelassenes, apothekenpflichtiges Arzneimittel. Der Kräuterausschuss der EMA (HMPC) führt Lavendelöl außerdem als traditionelles Arzneimittel zur Linderung leichter Stress- und Erschöpfungssymptome und als Einschlafhilfe.

Bewertet wird der Wissensstand zum oralen Silexan. Für Lavendel als Duft, Badezusatz oder Massageöl gelten diese Studien nicht. Verwandte Themen sind Baldrian, Ashwagandha, L-Theanin und Schlaf & Schlafhygiene.

Wie es wirkt

Der Wirkweg ist nicht vollständig geklärt. Laut Fachinformation zeigt eine EEG-Studie an Gesunden, dass der Wirkstoff die Blut-Hirn-Schranke passiert und Veränderungen im Gehirn auslöst, die zu einer angstlösenden Wirkung passen. In einer PET-Studie war bei 17 gesunden Männern nach mindestens acht Wochen mit 160 mg täglich die Bindung am Serotonin-1A-Rezeptor in angstrelevanten Hirnregionen wie Hippocampus, Insel und vorderem Gyrus cinguli verringert; die graue Substanz veränderte sich nicht.

Linalool ist etwa eine Stunde nach der Einnahme im Blut am höchsten, die Halbwertszeit liegt bei sechs bis sieben Stunden (Fachinformation). Anders als Benzodiazepine wirkt Silexan in den Studien nicht dämpfend.

Was gut belegt ist

Weniger Angst in fünf Placebo-Studien. Eine Meta-Analyse aller fünf doppelblinden Placebo-Studien mit 1.213 Teilnehmern, 80 mg täglich über zehn Wochen, fand eine stärkere Abnahme der Angst, im Fremdurteil wie in der Selbsteinschätzung. Auf eine Halbierung der Angstwerte kamen 1,34-mal so viele wie unter Placebo, deutlich gebessert waren 1,51-mal so viele.
Mindestens so stark wie Paroxetin. Bei 539 Patienten mit generalisierter Angststörung waren 80 und 160 mg Silexan Placebo überlegen, das Antidepressivum Paroxetin zeigte nur einen Trend.
Besserer Schlaf bei Angst. Bei 221 Patienten mit unterschwelliger Angst und Schlafproblemen sank der Schlafindex PSQI um 44,7 gegenüber 30,9 Prozent unter Placebo, ohne sedierende Wirkung.
Gut verträglich, kaum Wechselwirkungen. Nebenwirkungen und Abbrüche lagen in den Studien auf Placeboniveau. Laut Fachinformation beeinflusst Silexan die wichtigen Abbauenzyme CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4 nicht klinisch relevant und schwächt die Pille nicht ab; im Fahrtest zeigte sich kein oder ein zu vernachlässigender Einfluss.
Im Vergleich mit allen Angstmitteln. Eine Netzwerk-Meta-Analyse über 100 Studien zu Angstmedikamenten mit 28.637 Teilnehmern fand Silexan wirksam und so gut akzeptiert wie Placebo; es war eines von vier Mitteln mit weniger Nebenwirkungen als Placebo.

Was die Studien zeigen

Kasper 2010: unterschwellige Angst mit Schlafproblemen

In 27 Allgemein- und Psychiatriepraxen erhielten 221 Erwachsene mit einer nicht näher bezeichneten Angststörung und gestörtem Schlaf zehn Wochen lang 80 mg Silexan oder Placebo. Der Angstwert auf der Hamilton-Skala sank um 16,0 gegenüber 9,5 Punkten, der Schlafindex um 5,5 gegenüber 3,8 Punkten. Auf die Behandlung sprachen 76,9 gegenüber 49,1 Prozent an, in Remission kamen 60,6 gegenüber 42,6 Prozent. Silexan besserte Schlafqualität und Schlafdauer, ohne sedierend zu wirken.

Kasper 2014: generalisierte Angststörung gegen Paroxetin

Die bisher größte Einzelstudie randomisierte 539 Erwachsene mit generalisierter Angststörung doppelblind auf 160 oder 80 mg Silexan, 20 mg Paroxetin oder Placebo, zehn Wochen lang. Der Hamilton-Angstwert sank um 14,1 und 12,8 Punkte unter Silexan, um 11,3 unter Paroxetin und um 9,5 unter Placebo. Beide Silexan-Dosen waren Placebo signifikant überlegen, Paroxetin nur im Trend (p = 0,10). Die Halbierung der Angstwerte erreichten 60,3 Prozent unter 160 mg, 51,9 Prozent unter 80 mg, 43,2 Prozent unter Paroxetin und 37,8 Prozent unter Placebo. Nebenwirkungen waren unter Silexan seltener als unter Paroxetin. Zwei Koautoren waren beim Hersteller Dr. Willmar Schwabe angestellt.

Woelk 2010: gegen Lorazepam

In einer doppelblinden Studie bei generalisierter Angststörung sank der Hamilton-Angstwert über sechs Wochen unter Silexan um 11,3 Punkte (45 Prozent), unter dem Benzodiazepin Lorazepam um 11,6 Punkte (46 Prozent), von jeweils 25 Punkten. Auch die Schlaftagebücher zeigten in beiden Gruppen vergleichbare Verbesserungen.

Dold 2023: alle Placebo-Studien zusammen

Die Meta-Analyse fasst die fünf abgeschlossenen doppelblinden Placebo-Studien bei unterschwelliger Angst, gemischter Angst-Depression und generalisierter Angststörung zusammen, 1.213 Teilnehmer mit 80 mg über zehn Wochen. Silexan senkte die Angst im Fremd- und Selbsturteil und verbesserte die körperliche und psychische Lebensqualität. Nebenwirkungen, schwere Nebenwirkungen und Abbrüche unterschieden sich nicht von Placebo. Auch hier sind Mitarbeiter des Herstellers Koautoren.

Wo die Daten aufhören

Unabhängige Bestätigung. Die großen Studien und die Meta-Analyse entstanden mit Mitarbeitern des Herstellers als Koautoren. Das macht die Ergebnisse nicht falsch, unabhängige Wiederholungen sind aber rar.
Schlafstörungen als eigene Diagnose. Schlaf wurde in den hier ausgewerteten Studien nur bei Menschen mit Angst gemessen. Ob Silexan bei Insomnie ohne Angst hilft, ist nicht untersucht.
Mehr als drei Monate. Laut Fachinformation gibt es keine klinischen Studien über drei Monate hinaus; die zugelassene Behandlungsdauer ist entsprechend begrenzt.
Anderes Lavendelöl. Die Ergebnisse gelten für Silexan. Andere Lavendelöl-Kapseln, Duftöle oder Aromatherapie sind damit nicht belegt. Der HMPC hielt die Patientenzahlen in den bis 2012 vorliegenden Studien für zu klein, um eine Wirkung zu belegen, und führt Lavendelöl deshalb nur als traditionelles Arzneimittel; die großen Studien kamen danach.

Status, Zulassung und Recht

Lasea (Silexan, 80 mg Lavendelöl je Weichkapsel) ist in Deutschland seit 26.06.2009 als Arzneimittel zugelassen, Anwendungsgebiet Unruhezustände bei ängstlicher Verstimmung. Es ist apothekenpflichtig, nicht verschreibungspflichtig. Die zugelassene Dosis beträgt eine Weichkapsel einmal täglich für Erwachsene, die Behandlung soll drei Monate nicht überschreiten. Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist es nicht zugelassen.

Auf EU-Ebene führt der Kräuterausschuss HMPC Lavendelöl in seiner Monographie von 2012 als traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter Stress- und Erschöpfungssymptome und als Einschlafhilfe, für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.

Sicherheit

Häufigste Nebenwirkung ist laut Fachinformation Aufstoßen. Daneben kommen andere Magen-Darm-Beschwerden und allergische Hautreaktionen vor; schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schwellungen, Kreislauf- oder Atembeschwerden wurden berichtet und erfordern sofort ärztliche Hilfe.

Bei Leberfunktionsstörungen darf Lasea nicht eingenommen werden, bei Leberzirrhose wurden höhere Wirkstoffspiegel gemessen. Bei schwerer Nierenschwäche verdoppelt sich die Linalool-Menge im Blut nahezu, was laut Fachinformation als klinisch nicht relevant gilt. In Schwangerschaft und Stillzeit wird Lasea mangels Erfahrung nicht empfohlen. Für Menschen über 65 Jahren sind die Daten begrenzt.

Wenn sich die Beschwerden nach einem Monat nicht bessern oder schlimmer werden, gehört das laut Fachinformation ärztlich abgeklärt. Untersucht ist Silexan bei unterschwelliger Angst, gemischter Angst-Depression und generalisierter Angststörung, nicht bei allen Angstformen.

BK-Score Belegt, mit Einschränkungen

Human-Evidenz		7
Mechanismus		5
Sicherheits-Datenlage		6
Hype-Abstand		5
Anwendungserfahrung		6

Evidenz 7, weil fünf doppelblinde Placebo-Studien mit zusammen 1.213 Teilnehmern eine stärkere Abnahme der Angst zeigen (Dold 2023), darunter eine Studie mit 539 Patienten und Paroxetin als Vergleich (Kasper 2014), die großen Studien aber mit Beteiligung des Herstellers entstanden und unabhängige Replikationen fehlen. Mechanismus 5, weil eine PET-Studie an 17 Männern eine veränderte Bindung am Serotonin-1A-Rezeptor zeigt (Baldinger 2014), der genaue Wirkweg aber offen ist. Sicherheit 6, weil Studien bis 10 Wochen, eine Wechselwirkungs- und eine Fahrstudie vorliegen (Fachinformation Lasea), Daten über 3 Monate hinaus aber fehlen. Hype 5, weil Lavendel breit als Mittel für Ruhe und Schlaf beworben wird, belegt ist die Wirkung aber nur für das orale Silexan bei Angst, nicht für Duftöle und nicht für Schlafstörungen als eigene Diagnose. Anwendung 6, weil Lavendelöl lange traditionell genutzt wird und Silexan seit 2009 in Deutschland zugelassen ist. Richtung positiv: Die angstlösende Wirkung ist in mehreren Studien gezeigt, der Schlaf bessert sich bei Angstpatienten mit.

Bewertet wird der Wissensstand, nicht die Substanz. „Sicherheits-Datenlage 9“ heißt: gut untersucht – nicht: harmlos. „Anwendungserfahrung 9“ heißt: lange und breit angewendet – das ist kein Wirksamkeitsbeleg.
Subjektive Einschätzung von Biohacking Kompakt auf Basis offengelegter Vergaberegeln – keine wissenschaftliche Bewertung und keine medizinische Empfehlung. Regeln und alle Bewertungen

Häufige Fragen zu Lavendelöl oral (Silexan)

Hilft Lavendelöl gegen Angst?

Für das orale Lavendelöl Silexan ja. In fünf placebokontrollierten Studien mit 1.213 Teilnehmern sank die Angst stärker als unter Placebo; bei generalisierter Angststörung schnitten 80 und 160 mg mindestens so gut ab wie das Antidepressivum Paroxetin.

Hilft Lavendelöl beim Schlafen?

Bei Menschen mit Angst besserte sich der Schlaf mit: Der Schlafindex sank in einer Studie um 44,7 gegenüber 30,9 Prozent unter Placebo, ohne dass Silexan müde machte. Für Schlafstörungen ohne Angst gibt es keine eigenen Studien.

Ist Lasea ein zugelassenes Arzneimittel?

Ja. Lasea ist in Deutschland seit 2009 gegen Unruhezustände bei ängstlicher Verstimmung zugelassen. Es ist apothekenpflichtig, aber nicht verschreibungspflichtig, und für Erwachsene bestimmt.

Macht Lavendelöl müde oder abhängig?

In den Studien wirkte Silexan nicht sedierend, und im Fahrtest zeigte sich kein oder ein zu vernachlässigender Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit. Nebenwirkungen und Abbrüche lagen auf Placeboniveau.

Welche Nebenwirkungen hat Lavendelöl in Kapseln?

Häufig ist Aufstoßen, daneben kommen Magen-Darm-Beschwerden und allergische Hautreaktionen vor. Bei Leberfunktionsstörungen darf es nicht eingenommen werden, in Schwangerschaft und Stillzeit wird es nicht empfohlen.

Wirkt Lavendel auch als Duft?

Das lässt sich aus diesen Daten nicht ableiten. Die Studien prüften ausschließlich das eingenommene Silexan. Für Duftöle, Bäder oder andere Lavendelöl-Kapseln gelten die Ergebnisse nicht.

Quellen

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Reine Information, keine medizinische Beratung und keine Anwendungs- oder Dosierempfehlung. Verschreibungspflichtige und nicht zugelassene Wirkstoffe gehören in ärztliche Hände. Stand: 2026-10-07.