Glossar · Regulatorik
Rezeptur (Apothekenherstellung)
Kurz gesagt
Ein Rezepturarzneimittel stellt die Apotheke auf ärztliche Verordnung für einen einzelnen Patienten selbst her. Es braucht keine eigene Zulassung, weil es kein industriell gefertigtes Fertigarzneimittel ist.
Rezepturen schließen Lücken: wenn eine Stärke, Darreichungsform oder Wirkstoffkombination nicht als Fertigarzneimittel erhältlich ist. Die Apotheke prüft die Verordnung auf Plausibilität, ist für die Qualität verantwortlich und dokumentiert die Herstellung nach der Apothekenbetriebsordnung.
Für den Inhaltsstoff ersetzt die Rezeptur keine Wirksamkeitsprüfung. Ob ein Stoff hilft, entscheidet sich weiterhin in Studien. In den USA heißt die Apothekenherstellung Compounding; welche Wirkstoffe dafür verwendet werden dürfen, ist dort eigens geregelt.
Die Apotheke steht für die Herstellung ein, nicht für die Wirkung.
Wo das in den Faktenchecks vorkommt
- Low-Dose-Naltrexon – LDN wird ärztlich als Rezepturarzneimittel verordnet und in der Apotheke hergestellt.
- BPC-157 – Im Juli 2026 beriet ein Expertengremium der FDA, ob BPC-157 in den USA für Rezepturarzneien zugelassen werden soll; die FDA-Fachleute rieten ab, das Gremium stimmte mehrheitlich dafür.
Quellen
Verwandte Begriffe: Off-Label · Zulassung (EMA, FDA, BfArM) · Graumarkt
Reine Information, keine medizinische Beratung. Der BK-Score ist eine subjektive Einschätzung nach offengelegten Regeln – keine wissenschaftliche Bewertung. Vergaberegeln