Glossar · Methodik
Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)
Kurz gesagt
In einer randomisierten kontrollierten Studie entscheidet der Zufall, wer die Behandlung bekommt und wer in die Vergleichsgruppe kommt. Weil sich die Gruppen dadurch im Mittel nur in der Behandlung unterscheiden, kann sie Ursache und Wirkung trennen.
Das ist der Unterschied zur Beobachtung: Wer freiwillig ein Präparat nimmt, lebt oft auch sonst gesünder. Der Losentscheid verteilt solche Unterschiede — bekannte wie unbekannte — gleichmäßig auf beide Gruppen.
Die Vergleichsgruppe bekommt meist ein Placebo, manchmal die übliche Standardbehandlung. Wissen weder Teilnehmende noch Studienteam, wer was bekommt, heißt die Studie doppelblind.
Eine RCT ist nicht automatisch gut. Ist sie klein, kurz, misst nur einen Laborwert oder verliert viele Teilnehmende, trägt sie wenig. Im BK-Score reicht die Human-Evidenz deshalb erst dann in den obersten Bereich, wenn große randomisierte Studien harte Endpunkte messen.
Der Zufall verteilt auch das, was niemand messen kann.
Wo das in den Faktenchecks vorkommt
- Aspirin zur Vorbeugung – In der ASPREE-Studie wurden 19.114 ältere Menschen per Los auf Aspirin oder Placebo verteilt; ein Nutzen zeigte sich nicht, dafür mehr schwere Blutungen.
- CGM (Blutzucker-Sensor) – Für Menschen ohne Diabetes fand die Recherche keine randomisierte Studie, die einen gesundheitlichen Nutzen belegt.
- BPC-157 – Drei kleine Humanstudien mit 30 Personen, keine davon randomisiert.
Quellen
Verwandte Begriffe: Placebo · Doppelblind · Beobachtungsstudie · Meta-Analyse
Reine Information, keine medizinische Beratung. Der BK-Score ist eine subjektive Einschätzung nach offengelegten Regeln – keine wissenschaftliche Bewertung. Vergaberegeln