Glossar · Regulatorik
§ 3a HWG (Heilmittelwerbegesetz)
Kurz gesagt
§ 3a des Heilmittelwerbegesetzes verbietet Werbung für zulassungspflichtige Arzneimittel, die nicht zugelassen sind. Das gilt auch für Anwendungsgebiete außerhalb einer Zulassung — einer der Gründe, warum wir bei solchen Stoffen keine Dosierungen nennen.
Der Begriff Werbung ist im Heilmittelwerberecht weit gefasst. Eine Seite, die erklärt, wie viel man von einem nicht zugelassenen Peptid nimmt, kann wie eine Gebrauchsanleitung wirken — auch dann, wenn die Zahlen aus Studien stammen. Wir legen die Regel deshalb vorsichtig aus.
Biohacking Kompakt informiert über Studienlage und Rechtslage, nennt aber bei nicht zugelassenen Wirkstoffen keine Dosierung, keine Einnahmeschemata und keine Bezugsquellen. Bei zugelassenen Stoffen und Nährstoffen steht, was Studien verwendet haben und welche Referenzwerte und Höchstmengen Behörden empfehlen.
Dahinter steht auch eine inhaltliche Überlegung: Wo es keine Zulassung gibt, gibt es meist auch kein geprüftes Dosierungsschema. Eine Zahl würde eine Sicherheit vortäuschen, die die Daten nicht hergeben.
Keine Dosierung ist hier keine Lücke, sondern Absicht.
Wo das in den Faktenchecks vorkommt
- BPC-157 – Keine zugelassene Formulierung, kein validiertes Dosierungsschema, keine abgeschlossene Phase-II-Studie.
- Low-Dose-Naltrexon – Eine Dosierung lässt sich aus den Studien nicht ableiten, sie gehört in die ärztliche Verordnung.
Quellen
Verwandte Begriffe: Zulassung (EMA, FDA, BfArM) · Off-Label · Graumarkt
Reine Information, keine medizinische Beratung. Der BK-Score ist eine subjektive Einschätzung nach offengelegten Regeln – keine wissenschaftliche Bewertung. Vergaberegeln