Peptid & Experimentelles

Viagra (Sildenafil)

Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer), verschreibungspflichtiges Arzneimittel · Viagra, Revatio, Sildenafil-Generika, PDE5-Hemmer

Sildenafil verbessert die erektile Funktion zuverlässig und gehört für diese Indikation zu den am besten belegten Wirkstoffen überhaupt. Der PDE5-Hemmer ist seit 1998 zugelassen. Die diskutierte Schutzwirkung gegen Demenz ist dagegen widersprüchlich und offen.

Was Sildenafil ist

Sildenafil ist ein verschreibungspflichtiger Phosphodiesterase-5-Hemmer, kurz PDE5-Hemmer. In der Europäischen Union ist es als Viagra zugelassen, ausschließlich für die erektile Dysfunktion.

Bewertet wird hier der Wissensstand. Für die zugelassene Indikation ist die Evidenz außergewöhnlich dicht: Metaanalysen über Dutzende randomisierte Studien mit mehreren tausend Teilnehmern, dazu Jahrzehnte Marktüberwachung.

Wie es wirkt

Bei sexueller Erregung setzen Nervenenden Stickstoffmonoxid frei, das die Bildung des Botenstoffs cGMP anstößt. cGMP entspannt die glatte Gefäßmuskulatur im Schwellkörper, Blut strömt ein. Das Enzym PDE5 baut cGMP ab; Sildenafil hemmt es und verlängert das Signal. Ohne Erregung passiert nichts.

Weil PDE5 nicht nur im Schwellkörper vorkommt, werden weitere Anwendungen untersucht. Ein plausibler Wirkmechanismus ist jedoch kein Wirksamkeitsnachweis für eine andere Indikation.

Was gut belegt ist

Ein außergewöhnlich niedriger NNT-Wert. In der Metaanalyse von Moore 2002 über 10 randomisierte Studien mit 2.123 behandelten und 1.131 mit Placebo behandelten Männern erreichten 49 gegenüber 11 Prozent mindestens 60 Prozent erfolgreiche Versuche. Daraus ergibt sich eine Number Needed to Treat von 2,7 (2,3 bis 3,3), für die globale Besserung sogar 1,7 (1,6 bis 1,9). Es müssen also weniger als drei Männer behandelt werden, damit einer über den Placeboeffekt hinaus profitiert.
Der Effekt ist an großen Zahlen reproduziert. Fink 2002 wertete 27 randomisierte Studien mit 6.659 Männern mit erektiler Dysfunktion aus. Der Anteil erfolgreicher Versuche lag bei 57 gegenüber 21 Prozent unter Placebo, gewichtete mittlere Differenz 33,7 (29,2 bis 38,2). Mindestens einen erfolgreichen Versuch berichteten 83 gegenüber 45 Prozent, relativer Nutzenzuwachs 1,8 (1,7 bis 1,9).
Schwere Nebenwirkungen traten nicht häufiger auf als unter Placebo. Die Schadens-Metaanalyse von Tsertsvadze 2009 über 49 randomisierte Studien fand zwar insgesamt mehr Nebenwirkungen (RR 1,56, 1,38 bis 1,76, dosisabhängig), aber schwere Nebenwirkungen und Studienabbrüche nicht häufiger als unter Placebo. Auch Fink 2002 fand keine signifikante Assoziation mit schweren kardiovaskulären Ereignissen oder Tod.
Seit 1998 zugelassen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Viagra am 14.09.1998 für die erektile Dysfunktion zugelassen. Damit liegt für die zugelassene Indikation eine Marktüberwachung über mehr als ein Vierteljahrhundert vor, aus der ein klar umrissenes Warnprofil hervorgegangen ist.

Was die Studien zeigen

Metaanalyse zur Wirksamkeit

Fink 2002 (Arch Intern Med) wertete 27 randomisierte Studien mit 6659 Männern mit erektiler Dysfunktion aus. Der Anteil erfolgreicher Versuche lag bei 57 Prozent gegenüber 21 Prozent unter Placebo, gewichtete Mittelwertdifferenz 33,7 (95-Prozent-Konfidenzintervall 29,2 bis 38,2; n=2283). Mindestens einen erfolgreichen Versuch berichteten 83 gegenüber 45 Prozent, relativer Nutzenzuwachs 1,8 (1,7 bis 1,9). Schwere kardiovaskuläre Ereignisse oder Todesfälle waren nicht signifikant häufiger.

Wie viele Behandelte je Erfolg

Moore 2002 (BMC Urol) fasste 10 randomisierte Studien mit 2123 Behandelten und 1131 Placebo-Teilnehmern zusammen. Mindestens 60 Prozent erfolgreiche Versuche erreichten 49 gegenüber 11 Prozent, daraus ergibt sich eine Number Needed to Treat von 2,7 (2,3 bis 3,3). Für die globale Besserung lag sie bei 1,7 (1,6 bis 1,9). Therapiebedingte Nebenwirkungen traten bei 30 gegenüber 11 Prozent auf, Number Needed to Harm 5,4 (4,3 bis 7,3).

Das Schadensprofil

Tsertsvadze 2009 (Urology) analysierte 49 randomisierte Studien gezielt auf Schäden. Nebenwirkungen insgesamt waren häufiger, relatives Risiko 1,56 (1,38 bis 1,76), mit dosisabhängigem Anstieg. Schwere Nebenwirkungen und Studienabbrüche waren dagegen nicht häufiger als unter Placebo. Langzeitdaten fehlen; Fink 2002 deckt die Sicherheit nicht über sechs Monate hinaus ab.

Die Demenz-Debatte: offen, nicht entschieden

Die Befundlage widerspricht sich. Chua 2025 (Aging) fand über 5 Kohorten mit 885.380 Personen eine Hazard Ratio von 0,47 (0,27 bis 0,82), also ein deutlich niedrigeres Risiko. Gronich 2025 (Neuroepidemiology) fand bei 133.336 Patienten mit erektiler Dysfunktion über 7,9 Jahre dagegen keinen Effekt, Hazard Ratio 0,95 (0,86 bis 1,04). Eine mendelsche Randomisierung ergab sogar eine Odds Ratio von 1,09 (1,07 bis 1,11) für Alzheimer, also die Gegenrichtung. Dies ist eine offene Frage, kein Befund.

Wo die Daten aufhören

Schutz vor Demenz oder Alzheimer. Eine große Kohortenauswertung fand ein deutlich niedrigeres Risiko, eine zweite gar keinen Effekt, und eine mendelsche Randomisierung deutete in die entgegengesetzte Richtung. Aus widersprüchlichen Beobachtungsdaten folgt kein Wirksamkeitsnachweis.
Nutzen bei Herzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion. Hoendermis 2015 (Eur Heart J) untersuchte 52 HFpEF-Patienten über 12 Wochen. Der primäre Endpunkt, der mittlere pulmonalarterielle Druck, sank um 2,4 gegenüber 4,7 mmHg unter Placebo, p=0,14. Die Studie wurde verfehlt.
Allgemeiner Durchblutungs- oder Anti-Aging-Nutzen. Die Zulassung deckt ausschließlich die erektile Dysfunktion ab. Für eine Vermarktung als allgemeiner Gefäßwirkstoff existieren keine Zulassungsdaten.
Langzeitsicherheit. Die vorliegenden Metaanalysen reichen nicht über sechs Monate hinaus. Aussagen zu einer Anwendung über Jahre sind daraus nicht ableitbar.

Status, Zulassung und Recht

Viagra wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur am 14.09.1998 zugelassen, ausschließlich für die erektile Dysfunktion. Der Wirkstoff ist verschreibungspflichtig.

Kontraindiziert ist die gleichzeitige Anwendung mit Nitraten und mit Riociguat, ferner bei schwerer Herzerkrankung sowie bei einer Vorgeschichte einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION), einer Durchblutungsstörung des Sehnervs.

Sicherheit

Das Nebenwirkungsprofil ist quantifiziert: In der Metaanalyse von Fink 2002 traten Flush bei 12 Prozent, Kopfschmerz bei 11 Prozent, Dyspepsie bei 5 Prozent und Sehstörungen bei 3 Prozent auf. Insgesamt sind Nebenwirkungen häufiger als unter Placebo, relatives Risiko 1,56, mit dosisabhängigem Anstieg.

Die Gegenseite dieser Bilanz: Schwere Nebenwirkungen und Therapieabbrüche waren in der Schadens-Metaanalyse über 49 Studien nicht häufiger als unter Placebo, eine signifikante Assoziation mit schweren kardiovaskulären Ereignissen oder Tod fand sich nicht. Das gilt für Zeiträume von höchstens sechs Monaten und ersetzt die Kontraindikationen nicht.

BK-Score Gut belegt

Human-Evidenz		10
Mechanismus		9
Sicherheits-Datenlage		9
Hype-Abstand		7
Anwendungserfahrung		10

Seit 1998 zugelassen, auf Basis der Zulassungsstudien um Goldstein et al. (NEJM 1998) mit signifikanter Verbesserung der Erektionsfunktion gegenüber Placebo, später zusätzlich für die pulmonale arterielle Hypertonie. Die PDE5-Hemmung gehört zu den am besten charakterisierten Wirkketten der Pharmakologie. Über 25 Jahre Marktüberwachung liefern ein vollständiges Risikoprofil, einschließlich der Nitrat-Kontraindikation. Beworben wird zunehmend auch ein allgemeiner Durchblutungs- und Anti-Aging-Nutzen – dafür existieren keine Zulassungsdaten.

Bewertet wird der Wissensstand, nicht die Substanz. „Sicherheits-Datenlage 9“ heißt: gut untersucht – nicht: harmlos. „Anwendungserfahrung 9“ heißt: lange und breit angewendet – das ist kein Wirksamkeitsbeleg.
Subjektive Einschätzung von Biohacking Kompakt auf Basis offengelegter Vergaberegeln – keine wissenschaftliche Bewertung und keine medizinische Empfehlung. Regeln und alle Bewertungen

Häufige Fragen zu Viagra (Sildenafil)

Wirkt Sildenafil wirklich?

Für die zugelassene Indikation ja, und zwar deutlich. Über 27 randomisierte Studien mit 6659 Männern lag der Anteil erfolgreicher Versuche bei 57 Prozent gegenüber 21 Prozent unter Placebo. Die Number Needed to Treat beträgt 2,7, das heißt rechnerisch profitiert etwa jeder dritte Behandelte gegenüber Placebo.

Schützt Sildenafil vor Demenz?

Das ist offen und die Daten widersprechen sich. Eine Auswertung von fünf Kohorten mit 885.380 Personen fand ein deutlich niedrigeres Risiko mit Hazard Ratio 0,47. Eine zweite Studie mit 133.336 Patienten fand keinen Effekt, und eine genetische Analyse deutete sogar in die Gegenrichtung.

Welche Nebenwirkungen hat Sildenafil?

In der Metaanalyse von 2002 traten Gesichtsröte bei 12 Prozent, Kopfschmerz bei 11 Prozent, Verdauungsbeschwerden bei 5 Prozent und Sehstörungen bei 3 Prozent auf. Nebenwirkungen insgesamt waren häufiger als unter Placebo, relatives Risiko 1,56. Schwere Nebenwirkungen und Abbrüche waren dagegen nicht häufiger.

Ist Sildenafil gefährlich fürs Herz?

In den Metaanalysen fand sich keine signifikante Assoziation mit schweren kardiovaskulären Ereignissen oder Tod. Die Kontraindikationen bleiben davon unberührt: Die gleichzeitige Anwendung mit Nitraten oder Riociguat ist ausgeschlossen, ebenso die Anwendung bei schwerer Herzerkrankung. Langzeitdaten über sechs Monate hinaus fehlen.

Hilft Sildenafil bei Herzschwäche oder Lungenhochdruck?

Für die Herzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion lautet die Antwort nein. In einer Studie mit 52 Patienten über 12 Wochen sank der mittlere pulmonalarterielle Druck um 2,4 gegenüber 4,7 mmHg unter Placebo, p gleich 0,14. Der primäre Endpunkt wurde damit verfehlt.

Ist Sildenafil in Deutschland zugelassen?

Ja. Viagra erhielt am 14.09.1998 die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, ausschließlich für die Indikation erektile Dysfunktion. Der Wirkstoff ist verschreibungspflichtig. Gegenanzeigen bestehen unter anderem bei gleichzeitiger Einnahme von Nitraten oder Riociguat, bei schwerer Herzerkrankung sowie bei einer NAION in der Vorgeschichte, einer Durchblutungsstörung des Sehnervs.

Die Podcast-Folge dazu

Folge 44

Viagra (Sildenafil): Die blaue Pille im Faktencheck

Der Podcast von Paul Höser (Folge 44) · mit Paul & Paula. Die ganze Geschichte der berühmtesten Pille der Welt: vom gescheiterten Herzmedikament UK-92480 über die walisischen Bergarbeiter und die Zulassungsstudien (Boolell 1996; Goldstein, NEJM 1998) bis zum Nobelpreis-Mechanismus (NO–cGMP–PDE5) und zur Longevity-Wende: −69 % Alzheimer-Risiko in der Cleveland-Clinic-Analyse (Nature Aging 2021), −18–44 % in der UCL-Studie (Brauer, Neurology 2024) – ehrlich eingeordnet. Dazu die Erektion als Gefäß-Frühwarnsystem, Höhenmedizin, die Nitrat-Regel und Fun Facts von Schnittblumen bis Hamster-Jetlag. Reine Information, keine Dosier- oder Anwendungsempfehlung – verschreibungspflichtig.

Auf Spotify anhören

Passt dazu

Gleiche WirkstoffklasseTadalafil

Quellen

In der Datenbank öffnen – mit Suche, Filtern und Vergleich

Reine Information, keine medizinische Beratung und keine Anwendungs- oder Dosierempfehlung. Verschreibungspflichtige und nicht zugelassene Wirkstoffe gehören in ärztliche Hände. Stand: 2026-09-13.