Exosomen-Therapie

Was Exosomen sind

Ein Exosom ist ein winziges Bläschen aus Zellmembran, das eine Zelle nach außen abgibt. Darin stecken Proteine, Fette und kleine RNA-Schnipsel. Der Oberbegriff lautet extrazelluläre Vesikel.

Der Reiz der Idee: Stammzellen wirken wahrscheinlich nicht, indem sie sich in neues Gewebe verwandeln, sondern indem sie Signale abgeben. Dann braucht man die Zelle nicht, nur ihre Post — kein lebendes Material, lagerfähig im Kühlschrank. Deshalb heißt es in den Kliniken Stammzell-Alternative.

Warum das Feld so unübersichtlich ist

Die zuständige Fachgesellschaft hat 2018 und erneut 2023 Leitlinien veröffentlicht, was man mindestens messen muss, bevor man von Exosomen sprechen darf. Der Grund: In einer Probe aus Zellkulturüberstand schwimmt alles Mögliche — Bläschen verschiedener Größe, Proteinklumpen, Fettpartikel, Zelltrümmer.

Die Leitlinie sagt wörtlich, Behauptungen über besondere und spezifische Wirkungen von Exosomen seien experimentell schwer zu stützen, solange das Präparat nicht sauber charakterisiert ist. Dazu kommt: Schon die Kulturbedingungen verändern die Zusammensetzung, selbst Bläschen aus demselben Zelltyp unterscheiden sich von Charge zu Charge. Kein Produkt gleicht dem anderen, und oft ist gar nicht bekannt, was genau darin ist.

Was tatsächlich verkauft wird

In Deutschland und Österreich läuft die Anwendung meist als Serum nach Microneedling, für 400 bis 800 Euro pro Sitzung bei 3 bis 5 Sitzungen, also grob 1.200 bis 4.000 Euro. Was dabei auf die Haut kommt, stammt häufig aus Pflanzenzellen, etwa aus Rosenstammzellen, oder aus Kulturüberstand und läuft rechtlich als Kosmetik.

International wird auch infundiert. In Dubai kostet eine Dosis für die Vene umgerechnet gut 200 Euro, beworben von Nervenfunktion bis Diabetes. Eine Klinik in Mexiko verlangt 3.950 Dollar für eine Infusion mit angeblich 100 Milliarden Exosomen, beworben gegen Arthrose, Autoimmunerkrankungen, Schlaganfall, Nierenversagen und Altern. Diese Zahl sagt nichts über Herkunft, Reinheit oder Wirkung.

Was die Studien zeigen

Mausstudie 2022 — und was nach 60 Tagen übrig blieb

Die Effekte auf Kraft, Koordination und Gebrechlichkeit waren am Tag 30 deutlich. Am Tag 60 war kein Unterschied mehr messbar; die Autoren schreiben selbst, die Wirkung sei vorübergehend. Zwei Spritzen, etwa ein Monat Wirkung — das ist der Stand der besten Tierarbeit.

Haarausfall — 9 Studien, 125 Patienten weltweit

Ein Übersichtsartikel von 2025 hat zusammengetragen, was zu Exosomen bei Haarausfall publiziert ist: 9 klinische Studien mit zusammen 125 behandelten Patienten. Eine koreanische Arbeit mit 30 Teilnehmern über 24 Wochen fand mehr Haardichte, allerdings ohne Kontrollgruppe. Eine amerikanische mit ebenfalls 30 Teilnehmern berichtete nach Microneedling mit Exosomen-Serum eine von den Untersuchern bewertete Verbesserung der Haarqualität bei 97 Prozent — wieder ohne Kontrollgruppe und mit dem Produkt des Herstellers.

Warum Microneedling die Studien unbrauchbar macht

Microneedling allein hat bei Haarausfall randomisierte Daten und wirkt. Wird ein Serum ohne Kontrollgruppe zusätzlich aufgetragen, kann die Studie nicht zeigen, was das Serum beiträgt. So sind die meisten Exosomen-Studien in der Ästhetik gebaut.

Die Infusionsstudie 2020 — 24 Patienten, kein Vergleichsarm

Die bekannteste Infusionsstudie stammt aus der frühen COVID-Phase: 24 Patienten mit schwerem Verlauf, eine einzige Infusion von 15 Millilitern, offen und nicht randomisiert. 83 Prozent überlebten. Ohne Vergleichsarm ist diese Zahl nicht zu bewerten; der Erstautor gehört zu einer privaten Infusionsklinik. Die Fachgesellschaften für Vesikel und für Zelltherapie erklärten im selben Jahr, sie unterstützten den Einsatz von Exosomen bei COVID für keinen Zweck, solange Herstellung, Qualitätskontrolle und Studiendesign fehlen.

Wo die Daten aufhören

Für die systemische Anwendung gegen das Altern gibt es am Menschen nichts. Systemisch geprüft wurde bisher nur eine Infusion von Bläschen aus Knochenmarkstammzellen bei schwerem Covid-Lungenversagen: Die placebokontrollierte Phase-2-Studie mit 102 Patienten verfehlte ihr Hauptziel, nur eine nachträgliche Untergruppe schnitt besser ab; eine Phase-3-Studie läuft bis voraussichtlich Ende 2027. Keine kontrollierte Studie hat gemessen, ob Exosomen bei Menschen Gebrechlichkeit oder Alterungsmarker verändern. Die Mausdaten lassen sich nicht übertragen, zumal dort die Wirkung nach 60 Tagen verschwunden war.

Auch für Haut und Haare bleibt der Befund schwach: kleine Fallzahlen, fast durchweg ohne Kontrollgruppe, oft mit dem Produkt des jeweiligen Herstellers und mit Bewertungen durch die Untersucher statt durch harte Messgrößen. Dazu kommt die Grundfrage, die die Leitlinien stellen: Ohne saubere Charakterisierung des Präparats weiß niemand, was überhaupt verabreicht wurde — weder der Kunde noch der Arzt, der die Flasche anhängt. Für Gelenke und für die beworbenen inneren Anwendungen fehlen kontrollierte Humandaten vollständig.

Status, Zulassung und Recht

Kein Exosomen-Produkt ist zugelassen, weder in den USA noch in der EU. Die amerikanische Behörde stellt das ausdrücklich fest und hatte bis Oktober 2023 6 Warnbriefe an Hersteller verschickt. Wer Exosomen injiziert oder infundiert, um damit zu behandeln, hat ein biologisches Arzneimittel in der Hand, das eine Zulassung bräuchte. In Deutschland warnt das Paul-Ehrlich-Institut allgemein vor kommerziellen Angeboten mit nicht zugelassenen neuartigen Therapien: Sie unterliegen keiner verbindlichen Kontrolle von Qualität und Zusammensetzung. Die Anwendung im Kosmetikstudio ist die Grauzone: Als Kosmetik darf ein Produkt pflegen, aber nicht heilen — injiziert oder infundiert wird daraus ein Arzneimittel ohne Zulassung.

Sicherheit

Das größte Risiko liegt nicht im Mechanismus, sondern in der Herstellung. Im Dezember 2019 erkrankten in Nebraska weniger als 5 Patienten nach einem nicht zugelassenen Exosomen-Produkt aus Plazentagewebe; im Blut fanden sich Escherichia coli, Enterobacter cloacae und Mischinfektionen. Die Gesundheitsbehörde warnte daraufhin alle Ärzte des Bundesstaates, die Arzneimittelbehörde legte nach. 2023 ging ein Warnbrief an einen Hersteller in Florida: über 37.000 Fläschchen, aseptische Prozesse nicht validiert, Haltbarkeit nicht belegt. Der Übersichtsartikel zum Haarausfall zählt in der Dermatologie mindestens 10 schwere Nebenwirkungen. Eine koreanische Fallserie beschrieb 2025 bei 4 Frauen nach Injektionen nicht zugelassener Exosomen-Präparate außerhalb einer Arztpraxis anhaltende entzündliche Knoten und bleibende Narben. Ein Zellkulturprodukt ohne verbindliche Qualitätskontrolle, das in die Vene läuft, ist für sich genommen ein Risiko. Das hier ist kein medizinischer Rat: Was injiziert oder infundiert wird, ist ein nicht zugelassenes Arzneimittel und gehört, wenn überhaupt, in eine Studie.

Quellen

• Théry et al., J Extracell Vesicles 2018 (MISEV2018)
• Welsh et al., J Extracell Vesicles 2024 (MISEV2023)
• Sanz-Ros et al., Sci Adv 2022
• Queen und Avram, Dermatol Surg 2025
• Sengupta et al., Stem Cells Dev 2020
• Börger et al., Cytotherapy 2020 (ISEV/ISCT)
• Wang et al., Clin Transl Sci 2024
• FDA, Public Safety Notification on Exosome Products 2019
• Park et al., J Cosmet Dermatol 2023 (randomisierte Gesichtshälften-Studie)
• Tang et al., Int J Nanomedicine 2026 (Übersicht, darin Luna-Garza 2026)
• Stack et al., Aesthet Surg J 2026 (Metaanalyse, 39 Studien)
• Lightner et al., Chest 2023 (Phase 2, Infusion bei Covid-ARDS)
• Park et al., J Cosmet Dermatol 2025 (Fallserie nach Injektionen)