Podcast-Folge 90
SS-31 (Elamipretid) – die erste Zulassung, die das Gegenteil beweist
28. September 2026
Ein junger Mann, der als Kind keine 400 Meter am Stück schaffte, spritzt sich seit 2017 ein Studienmedikament – und sein Vater fragt, was mit seinem Sohn passiert ist. Die Folge erzählt, wie aus einem Peptid der Schmerzforschung SS-31 wurde, die erste zugelassene Therapie für eine Erkrankung der Mitochondrien.
Worum es geht
SS-31 ist ein sehr kurzes Peptid, das an die innere Mitochondrienmembran wandert und dort an den Fettstoff Cardiolipin bindet. Cardiolipin hält die starke Faltung dieser Membran zusammen, auf deren Fläche Energie gewonnen wird; mit dem Alter und bei bestimmten Krankheiten zerfällt es. Anders als bei den meisten Substanzen dieser Serie gibt es hier eine benannte Zielstruktur und eine Phase-3-Studie am Menschen. Die Folge geht durch die Entdeckung bei Hazel Szeto und Peter Schiller, die Studien bei mitochondrialer Myopathie samt der Untergruppe nach Genotyp, die Zulassung für das Barth-Syndrom, für die sich Familien eingesetzt haben, und die Netzhautdaten bei Makuladegeneration. Und sie sortiert, was davon für jemanden übrig bleibt, der gesund ist und vorbeugen will.
Die Kernaussagen
- SS-31 stammt aus einer Familie von Opioid-Peptiden, die Hazel Szeto und Peter Schiller Anfang der 2000er-Jahre untersuchten; es reichert sich in der inneren Mitochondrienmembran etwa tausendfach an und bindet dort an Cardiolipin. Szeto beschreibt die Stoffe als Reparatur dort, wo die Energiegewinnung gestört ist, ohne den gesunden Organismus zu verändern.
- In der ersten Studie bei mitochondrialer Myopathie mit 36 Teilnehmenden gingen die Menschen in der höchsten Stufe 64 Meter weiter, unter Placebo 20, dosisabhängig; in einer zweiten kleinen Studie besserte sich die Erschöpfung in mehreren Fragebögen.
- Die Phase-3-Studie MMPOWER-3 mit 218 Teilnehmenden verfehlte beide Hauptendpunkte, Gehstrecke und Erschöpfung. Bei Defekten im Zellkern-Erbgut gingen die Menschen mit SS-31 aber im Mittel 25 Meter weiter, unter Placebo praktisch gar nicht; die Autoren nennen das ermutigend, und die Folgestudie NuPower mit 102 Teilnehmenden ist abgeschlossen, aber noch nicht veröffentlicht.
- Beim Barth-Syndrom sitzt der Fehler in einem Gen für den Umbau von Cardiolipin. Die Studie mit 12 Teilnehmern verfehlte im verblindeten Teil ihre Ziele; in der offenen Verlängerung kamen die 8, die dabeiblieben, nach gut acht Monaten im Gehtest fast 100 Meter weiter. Ein Beratergremium der FDA stimmte 10 zu 6 dafür, die FDA lehnte im Mai 2025 zunächst ab und ließ Elamipretid im September 2025 beschleunigt zu.
- Häufigste Nebenwirkung sind Reaktionen an der Einstichstelle; in MMPOWER-3 brachen gut 7 Prozent wegen Nebenwirkungen ab, unter Placebo knapp 2. Auch Berichte aus der Biohacking-Szene nennen die gereizte Einstichstelle als häufigste Beschwerde.
- Bei trockener Makuladegeneration verfehlte eine Studie mit 176 Patienten ihre Hauptendpunkte, die mitochondrienreiche Netzhautschicht schwand aber um gut 40 Prozent langsamer, und fast 15 Prozent lasen im Dämmerlicht zwei Zeilen mehr, unter Placebo 2 Prozent. Diesen Netzhautbefund hat die FDA als Hauptendpunkt der Phase-3-Studie akzeptiert, Ergebnisse werden Ende 2027 erwartet.
- Im BK-Score steht SS-31 bei Human-Evidenz 5, Mechanismus 7, Sicherheit 6, Anwendung 3 und Hype-Abstand 2, weil die Werbung im Netz den Daten weit vorausläuft.
Kapitel
- 0:00SS-31: das erste zugelassene Mitochondrienpeptid
- 1:04Cardiolipin: die Zielstruktur in den Mitochondrien
- 2:08Phase-3-Studie: beide Hauptendpunkte verfehlt
- 2:54Nachträgliche Untergruppe und eine neue Studie
- 5:26Zulassung beim Barth-Syndrom mit zehn Patienten
- 6:51Was das für Käufer aus dem Netz bedeutet
- 8:39Bilanz und Score: viel Wissen ist kein Gütesiegel
Wo die Daten aufhören
An gesunden Menschen gibt es nur eine kleine Studie mit einer einzigen Gabe: Bei 39 Älteren mit eher schwacher Mitochondrienfunktion stieg die Energiekapazität im Muskel messbar, die Ermüdbarkeit änderte sich nicht. Eine Vierwochenstudie mit 30 gesunden Älteren hat Ende 2025 begonnen; Ergebnisse liegen bisher nicht vor. Alles andere stammt aus Krankheitsbildern, und Szetos eigener Satz gilt auch hier: Etwas zu reparieren, das gestört ist, ist etwas anderes, als etwas aufzustocken, das ausreicht.
Die Zulassung gilt dem Barth-Syndrom und Patienten ab 30 Kilogramm, sonst nichts. Die Sicherheitsdaten stammen aus Studien mit einem unter Auflagen hergestellten Präparat, gegeben unter ärztlicher Aufsicht. Für ein Pulver oder Fläschchen aus unklarer Quelle gelten sie nicht: Die Sicherheit einer Substanz und die Sicherheit eines Produkts sind zwei verschiedene Dinge.
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Veröffentlicht am 28. September 2026.
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Das Thema in der Datenbank
- Ein mitochondrien-gezieltes Peptid, das an Cardiolipin bindet und die Energie-Kraftwerke stabilisiert – und eines der wenigen mit echter klinischer ErSS-31 (Elamipretide)
Reine Information, keine medizinische Beratung und keine Anwendungs- oder Dosierempfehlung. Verschreibungspflichtige und nicht zugelassene Wirkstoffe gehören in ärztliche Hände. Stand: 2026-10-17.