Prostamax

Was es ist

Vladimir Khavinson hat in St. Petersburg Peptidpräparate aus tierischen Organen entwickelt, darunter aus Zirbeldrüse, Thymus und Prostata. Aus der Aminosäurezusammensetzung dieser Extrakte leitete seine Gruppe kurze synthetische Peptide ab, die jeweils einem Organ zugeordnet werden. Für die Prostata ist das KEDP, vermarktet als Prostamax.

Das Patent dazu reichten Khavinson, Malinin und Grigoriev für das St. Petersburger Institut für Bioregulation und Gerontologie ein, mit Priorität im Januar 2001. Es beschreibt das Tetrapeptid als Wirkstoff zur Regulation der Prostatafunktion. Auch eine Übersichtsarbeit der Gruppe von 2022 stützt diese Zuordnung allein auf dieses Patent.

Davon zu unterscheiden sind die älteren Extraktpräparate aus Rinderprostata, vor allem Prostatilen und Vitaprost. Sie sind in Russland seit Jahrzehnten als Arzneimittel registriert, Prostatilen laut einer urologischen Arbeit von 2026 seit mehr als 30 Jahren im Einsatz. Ihre Studien gelten für Gewebeextrakte, nicht für das synthetische Tetrapeptid.

Wie es wirken soll

Die Bioregulator-Theorie besagt, dass sehr kurze Peptide in den Zellkern gelangen, dort an die DNA binden und dicht gepackte, stillgelegte Abschnitte des Erbguts lockern. Gene, die mit dem Alter verstummt sind, sollen so wieder abgelesen werden. Für die Prostata hieße das: Drüsenzellen arbeiten wieder wie in jüngeren Jahren, Entzündung und Stauung gehen zurück.

Einige Bausteine dieser Kette sind im Labor gezeigt. KEDP verändert im Reagenzglas die Schmelztemperatur doppelsträngiger DNA, also die Stabilität der Doppelhelix. In Lymphozytenkulturen von Menschen zwischen 75 und 86 Jahren lockerte Prostamax das Chromatin: Die Zahl der Schwesterchromatid-Austausche stieg auf 12,0 pro Zelle gegenüber 5,9 ohne Peptid, die Zahl aktiver Nukleolus-Regionen auf 2,5 gegenüber 0,95. Die Autoren deuten das als Wiederöffnung stillgelegter Gene.

Offen ist, wie das Peptid überhaupt in die Prostata gelangt. Computermodelle der Khavinson-Gruppe prüften, ob kurze Peptide über Transporter wie LAT1 in Zellen aufgenommen werden. Ausgerechnet KEDP zeigte dabei keine hohe Bindungsneigung, obwohl LAT1 in der Prostata vorkommt.

Was im Patent steht

Die ausführlichsten Daten zu Prostamax stehen nicht in einer Fachzeitschrift, sondern in der Patentschrift. Dort sind Toxizitätsversuche an 78 Mäusen und 48 Ratten beschrieben, in denen keine akuten Vergiftungszeichen auftraten. Bei Ratten mit einer künstlich ausgelösten bakteriellen Prostatitis lag der mittlere Entzündungsgrad unter dem Tetrapeptid bei 1,81 auf einer 5-Punkte-Skala, ohne Behandlung bei 2,91, bei je 11 Tieren. Bei 7 von 11 behandelten Tieren wurde ein günstiger Verlauf festgestellt. In einem weiteren Versuch an 18 Ratten im Alter von 24 Monaten sanken unter dem Peptid Abbauprodukte der Fettoxidation, und die Aktivität der Schutzenzyme Glutathionperoxidase in der Leber und Superoxiddismutase im Gehirn stieg. Das passt zur Idee eines allgemeinen Alterungsschutzes, ist aber ebenfalls nur ein Tierbefund aus dem Patent.

Dazu kommen zwei Patientenserien. 35 Männer zwischen 23 und 45 Jahren mit chronischer Prostatitis, die auf die übliche Behandlung nicht dauerhaft angesprochen hatten, erhielten das Peptid, 14 weitere wurden konventionell behandelt. Berichtet wird, dass 64,0 Prozent danach schmerzfrei waren und die mittlere Harnflussrate von 17,3 auf 23,5 Milliliter pro Sekunde stieg. Eine zweite Serie umfasste 19 Männer zwischen 51 und 67 Jahren mit gutartiger Prostatavergrößerung und 17 Kontrollpatienten.

Was die Studien zeigen

Patent EP1353939 — die Patientenserien

Chronische Prostatitis: 35 Patienten mit Peptid, 14 konventionell behandelte Kontrollen, weder randomisiert noch verblindet. Berichtet werden 64,0 Prozent Schmerzfreiheit und ein Anstieg der mittleren Harnflussrate von 17,3 auf 23,5 Milliliter pro Sekunde. Für die Kontrollgruppe nennt der Text keine Vergleichswerte. Dazu 19 Patienten mit gutartiger Prostatavergrößerung und 17 Kontrollen.

Patent EP1353939 — der Rattenversuch

Bakteriell ausgelöste Prostatitis, je 11 Tiere pro Gruppe. Mittlerer Entzündungsgrad 1,81 unter dem Tetrapeptid, 2,91 ohne Behandlung und 2,36 unter Kochsalz. Ein Tierbefund, ebenfalls nur im Patent veröffentlicht.

Dzhokhadze et al. 2012 — Chromatin in alten Zellen

Arbeit aus Georgien, Lymphozytenkulturen von Menschen zwischen 75 und 86 Jahren. Prostamax erhöhte die Schwesterchromatid-Austausche von 5,9 auf 12,0 pro Zelle und die aktiven Nukleolus-Regionen von 0,95 auf 2,5. Ein Laborbefund an Blutzellen, kein Prostatagewebe und kein klinischer Endpunkt.

Wo die Daten aufhören

Die Literatur zu Prostamax stammt fast ausschließlich aus Russland und Georgien und kommt überwiegend von der Gruppe um Khavinson und ihren Kooperationspartnern. Das spricht nicht gegen die Befunde, bedeutet aber, dass eine unabhängige Bestätigung fehlt. Die einzigen Patientendaten stehen in einer Patentschrift, die kein Begutachtungsverfahren durchlaufen hat. Die Serien waren nicht randomisiert und nicht verblindet, für die Kontrollgruppe fehlen Vergleichszahlen, und gängige Messgrößen wie PSA-Wert, Prostatavolumen im Verlauf oder der internationale Prostata-Symptomscore tauchen nicht auf.

Die Chromatinbefunde wurden an Blutzellen in Kultur gemessen, nicht in der Prostata. Und wie ein Tetrapeptid ausgerechnet dieses Organ erreichen soll, ist nach den Modellrechnungen der Entwickler selbst ungeklärt. Die Studien zu Prostatilen und Vitaprost lassen sich nicht auf das synthetische Peptid übertragen.

Status, Zulassung und Recht

Prostamax ist in Deutschland und der EU nicht als Arzneimittel zugelassen, eine Zulassung als Arzneimittel in einem anderen Land ist in der Literatur nicht dokumentiert. Verkauft wird es als Forschungspeptid oder Bioregulator über spezialisierte Händler. Registriert sind in Russland dagegen die verwandten Prostata-Extrakte Prostatilen und Vitaprost, in Deutschland sind sie nicht erhältlich. Auf der WADA-Verbotsliste steht Prostamax nicht namentlich. Dosierangaben machen wir bei nicht zugelassenen Wirkstoffen nicht.

Sicherheit

Systematische Sicherheitsdaten am Menschen gibt es nicht. Die Tierversuche im Patent fanden keine akuten Vergiftungszeichen, am Menschen ist die Verträglichkeit aber nicht systematisch geprüft. Das größte Risiko liegt woanders: Beschwerden wie häufiger Harndrang, schwacher Strahl oder Schmerzen können auf eine gutartige Vergrößerung, eine Entzündung oder auf Prostatakrebs zurückgehen. Wer sie mit einem Peptid selbst behandelt, ohne sie urologisch abklären zu lassen, riskiert, eine behandelbare Erkrankung zu spät zu erkennen. Für gutartige Prostatavergrößerung und chronische Prostatitis gibt es zudem zugelassene, gut untersuchte Therapien. Daten zu Wechselwirkungen fehlen.

Quellen

• Khavinson, Malinin & Grigoriev, Patent EP1353939 – Tetrapeptid zur Regulation der Prostatafunktion
• Dzhokhadze et al., Georgian Medical News 2012
• Kiladze et al., Georgian Medical News 2009
• Solovyev et al., International Journal of Biological Macromolecules 2015
• Khavinson et al., International Journal of Molecular Sciences 2022
• Khavinson, Neuroendocrinology Letters 2002 – Peptides and Ageing
• Rybalov et al., Georgian Medical News 2022 – Prostatilen
• Borovets et al., Urologiia 2026 – Prostatilen

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